18F-Fluciclatide tumor imaging.

Het evalueren van de mogelijkheid om tumoren in beeld te brengen door middel van 18F-Fluciclatide PET/CT.

Colorectaal en pancreas carcinoom patienten zullen een of twee maal een 18F-Fluciclatide PET/CT ondergaan, waarna resectie plaats zal vinden (indien mogelijk). Uiteindelijk kunnen PET/CT bevindingen gecorreleerd worden aan integrine expressie op het resectiepreparaat en zal de mogelijkheid tot response monitoring door middel van deze tracer geevalueerd kunnen worden.

Onderzoeksgebied

Diagnostiek, Therapeutisch, Veiligheid, Farmacokinetiek

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Cohort 1 10 pancreascarcinoom patienten, cohort 2 10 colorectaal carcinoom patienten welke onder behandeling zijn in het LUMC of Amsterdam UMC (locatie AMC).

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Primair colorectaal adenocarcinoom of verdacht pancreas adenocarcinoom.
Geen eerdere chemo(radio)therapie in rectum carcinoom patienten.
Patient wordt behandeld in het LUMC.
Voorafgaand aan patient registratie, informed consent moet getekend zijn zoals beschreven in ICH/GCP en nationale richtlijnen.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Contraindicatie voor PET (zwanger, borstvoeding en ernstige claustrofobie).
Slechte nierfunctie (kreatinine klaring <60 mL/min en ureum <2x upper limit of normal).
Slechte leverfunctie (ALAT, ASAT >3x upper limit of normal of totaal bilirubine >2x upper limit of normal).
Allergie voor pABA (p-aminobenzoate sodium salt)
Psychologische, familiaire, sociologische of geografische conditie die mogelijk deelname aan studie kan verhinderen.
Onvermogen om in rugligging te verkeren voor 30 minuten.

Verwaarloosbaar.