[195mPt]cisplatin imaging

Distributie, dosimetrie en beeldvorming van [195mPt]cisplatine onderzoeken

Pilot/Proof of concept Meer informatie over de term "Proof of concept" Een 'proof of concept'-onderzoek, of een POC-onderzoek, is een type onderzoek dat vroeg in de klinische ontwikkelingsfase van een geneesmiddel (voor mensen) wordt uitgevoerd. Fase II-onderzoeken beginnen meestal met een 'proof of concept'-onderzoek, dat bedoeld is om te laten zien dat een geneesmiddel een wisselwerking heeft met zijn beoogde doelen (targets) en invloed heeft op de ziekte in kwestie. studie

Onderzoekspopulatie

Patiënten met niet kleincellig longcarcinoom die dagelijks radiotherapie met concurrent lage doses cisplatine zullen krijgen

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- Ouder dan 18 jaar.
- NSCLC gediagnosticeerd.
- Gepland voor behandeling met concurrent radiotherapie en cisplatine.
- Ten minste 1 pulmonale tumor laesie van tenminste 3 cm over de langste as.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Geen mogelijkheid tot informed consent.
- Zwanger of borstvoeding.
- Voorgaande behandeling met platinaverbindingen.
- Claustrofobie.
- eGFR < 60 ml/min.

[195mPt]cisplatine kan nuttige informatie verschaffen over de distributie en opname door tumoren/organen van cisplatine. In de toekomst kan deze informatie worden gebruikt om de behandeling met cisplatine voor de individuele patiënt te optimaliseren. Deze studie komt niet direct ten goede aan de proefpersonen die aan deze studie deelnemen, maar hun behandeling is volgens standaard klinisch protocol. Studiepatiënten zullen dagelijks aanwezig zijn in het AVL voor hun reguliere behandeling. Op de eerste dag van het onderzoek moet de patiënt langer in de AVL blijven omdat er 2 SPECT/CT's en planaire scans worden gemaakt (ongeveer 4-5 uur). Op de overige studiedagen is er geen of weinig extra tijd nodig om het onderzoek uit te voeren (maximaal 1 uur). De stralingsbelasting van een enkele intraveneuze toediening van 100 MBq [195mPt]cisplatine zal ongeveer 20 mSv zijn. Een lage dosis CT veroorzaakt een stralingsbelasting van 4 mSv. In totaal zal de stralingsbelasting ongeveer 44 mSv zijn (20 + 6 laaggedoseerde CT's *4). Ter vergelijking: één diagnostische CT buik en thorax is 20 mSv.