68Ga-tilmanocept sentinel lymph node PET/CT imaging in thyroid cancer

Het doel van deze proof-of-concept studie is om de haalbaarheid van SLNB bij schildkliercarcinoom te onderzoeken en het 68Ga-tilmanocept PET/CT beeldvormingsprotocol te optimaliseren.

Proof-of-concept studie met 10 patienten

Onderzoekspopulatie

Volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar) waarbij een sterk vermoeden bestaat op gedifferentieerd of medullair schildkliercarcinoom (cytologie Bethesda 6).

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Alle volgende criteria:
- De patiënt heeft schriftelijke informed consent gegeven voor deelname aan de studie
- Cytologische diagnose van gedifferentieerd schildkliercarcinoom(Bethesda 6) en zal een hemi- of totale thyreoïdectomie ondergaan, of cytologische diagnose van medullair schildkliercarcinomo (Bethesda 6)
- De patiënt is ≥18 jaar oud op het moment van toestemming
- De patiënt heeft ECOG-status graad 0 - 2

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Een van de volgende criteria:
- De patiënt is onbekwaam
- De patiënt is zwanger of geeft borstvoeding
- De patiënt heeft een voorgeschiedenis van halsklierdissectie, ernstig letsel of radiotherapie van de hals die een chirurgische dissectie voor deze studie zou uitsluiten
- De patiënt ondergaat minimaal invasieve schildklierchirurgie (via transaxillaire of transorale benadering)
- De patiënt krijgt systemische cytotoxische chemotherapie
- De patiënt ondergaat een immunosuppressiva, anti-monocyten of immunomodulerende therapie
- De patiënt heeft een preoperatief histologisch bewezen multifocale tumor

De patiënten zullen extra echogeleide, peritumorale injecties en twee PET/CT-scans van de hals ondergaan met een duur van 5 minuten. De informatie verkregen door 68Ga-tilmanocept PET/CT kan nuttig zijn bij het receseren van schildwachtklieren. De extra toediening van 10 MBq 68Ga-tilmanocept en 120 MBq ICG-99mTc-nanocolloïd, wordt beschouwd als een aanvaardbare stralingsbelasting voor de patiënt. Bijwerkingen na injectie van radiolabeld tilmanocept komen zelden voor. Bovendien zullen de lymfeklierlevels waarin schildwachtklieren zich bevinden worden ontleed. Bij een deel van de patiënten was deze dissectie reeds geïndiceerd.