89Zr-Bevacizumab PET/CT imaging in NF2 patients (NF2PET)
Algemeen
Onderzoek naar het effect van bevacizumab bij patiënten met Neurofibromatose type 2 met [89Zr]-bevacizumab en PET/CT beeldvorming
- Leeftijd
- Enkel volwassenen
- Fase onderzoek
- Fase 2
- Bij diagnose
-
- Neurofibromatose
Het doel van deze haalbaarheidsstudie is om de werking te valideren van een [89Zr]-bevacizumab PET/CT-scan voor het voorspellen van het therapeutisch effect van Avastin bij patiënten met NF2
Deze pilotstudie is een fase II prospectieve studie. Alle patiënten zullen een standaardbehandeling met Avastin ondergaan met toevoeging van een [89Zr]-bevacizumab PET/CT-scan voorafgaand aan de standaardbehandeling. Patiënten zullen 4 dagen voorafgaand aan de PET/CT-scan 5 mg/37 MBq [89Zr]-bevacizumab geïnjecteerd krijgen.
- Onderzoeksgebied
- Diagnostiek
- Soort onderzoek
- Interventie-onderzoek Een interventioneel onderzoek is een onderzoek waarin bij de deelnemers een interventie wordt uitgevoerd, zoals een nieuw geneesmiddel, om deze te beoordelen. Tijdens het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen worden geneesmiddelen beoordeeld door interventionele onderzoeken, ook bekend als klinische onderzoeken. Klinische onderzoeken kunnen op veel manieren worden opgezet, maar ze zijn doorgaans gerandomiseerd (deelnemers worden willekeurig ingedeeld in verschillende armen in het onderzoek) en gecontroleerd (het onderzoeksmiddel wordt aan de ene arm gegeven en de uitkomsten worden vergeleken met een andere behandeling of placebo gegeven in een andere arm). Dit worden gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken of RCT's ('randomised controlled trials') genoemd.
Onderzoekspopulatie
10 – 24 symptomatische Neurofibromatose type 2 patiënten die gepland staan voor bevacizumab behandeling
Inclusiecriteria: Je mag meedoen als
. Om in aanmerking te komen en geschikt te worden bevonden voor deze studie, moet een proefpersoon aan alle onderstaande criteria voldoen:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Bevestigde diagnose van NF2 door middel van de gereviseerde Manchester criteria (appendix C protocol)
- Gegeven schriftelijke informed consent
- Patiënten moeten een goed meetbare tumor hebben op T1-gewogen MRI met contrast, gedefinieerd als een vestibulair schwannoom > 0,4mL (op basis van volumetrische analyse)
- Patiënten moeten gepland zijn en geschikt bevonden voor bevacizumab (Avastin) behandeling
Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als
Een potentieel proefpersoon dat aan een van de onderstaande criteria voldoet, zal uitgesloten worden van deelname aan deze studie:
- Patiënten met een contra-indicatie voor PET en MRI, zoals zwangerschap en metalen elementen in het lichaam
- Patiënten met een bekende allergie voor gebruikte substanties in deze studie
Het risico voor de individuele patiënten omvat het gebruik van ioniserende straling (19,5 mSv) en potentiele bijwerkingen van het [89Zr]-bevacizumab.
PET-CT met [89Zr] bevacizumab toediening
Mijn overzicht
Hier vind je een overzicht van de door jou bewaarde studies. Zo maak je eenvoudig een lijstje van onderzoeken die voor jou relevant zijn. Ook kun je ervoor kiezen om in één keer een samenvatting van al je geselecteerde onderzoeken te printen.