89Zr-Bevacizumab PET/CT imaging in NF2 patients (NF2PET)

Het doel van deze haalbaarheidsstudie is om de werking te valideren van een [89Zr]-bevacizumab PET/CT-scan voor het voorspellen van het therapeutisch effect van Avastin bij patiënten met NF2

Deze pilotstudie is een fase II prospectieve studie. Alle patiënten zullen een standaardbehandeling met Avastin ondergaan met toevoeging van een [89Zr]-bevacizumab PET/CT-scan voorafgaand aan de standaardbehandeling. Patiënten zullen 4 dagen voorafgaand aan de PET/CT-scan 5 mg/37 MBq [89Zr]-bevacizumab geïnjecteerd krijgen.

Onderzoeksgebied

Diagnostiek

Soort onderzoek

Interventie-onderzoek Meer informatie over de term "Interventie-onderzoek" Een interventioneel onderzoek is een onderzoek waarin bij de deelnemers een interventie wordt uitgevoerd, zoals een nieuw geneesmiddel, om deze te beoordelen. Tijdens het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen worden geneesmiddelen beoordeeld door interventionele onderzoeken, ook bekend als klinische onderzoeken. Klinische onderzoeken kunnen op veel manieren worden opgezet, maar ze zijn doorgaans gerandomiseerd (deelnemers worden willekeurig ingedeeld in verschillende armen in het onderzoek) en gecontroleerd (het onderzoeksmiddel wordt aan de ene arm gegeven en de uitkomsten worden vergeleken met een andere behandeling of placebo gegeven in een andere arm). Dit worden gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken of RCT's ('randomised controlled trials') genoemd.

Onderzoekspopulatie

10 – 24 symptomatische Neurofibromatose type 2 patiënten die gepland staan voor bevacizumab behandeling

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

. Om in aanmerking te komen en geschikt te worden bevonden voor deze studie, moet een proefpersoon aan alle onderstaande criteria voldoen:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Bevestigde diagnose van NF2 door middel van de gereviseerde Manchester criteria (appendix C protocol)
- Gegeven schriftelijke informed consent
- Patiënten moeten een goed meetbare tumor hebben op T1-gewogen MRI met contrast, gedefinieerd als een vestibulair schwannoom > 0,4mL (op basis van volumetrische analyse)
- Patiënten moeten gepland zijn en geschikt bevonden voor bevacizumab (Avastin) behandeling

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Een potentieel proefpersoon dat aan een van de onderstaande criteria voldoet, zal uitgesloten worden van deelname aan deze studie:
- Patiënten met een contra-indicatie voor PET en MRI, zoals zwangerschap en metalen elementen in het lichaam
- Patiënten met een bekende allergie voor gebruikte substanties in deze studie

Het risico voor de individuele patiënten omvat het gebruik van ioniserende straling (19,5 mSv) en potentiele bijwerkingen van het [89Zr]-bevacizumab.

PET-CT met [89Zr] bevacizumab toediening