ADT-SCAN

Het primaire doel is om te onderzoeken of ADT de opname van 68Ga-PSMA bij patiënten met gevorderde SDC kan verhogen.

Interventionele en exploratieve studie.

Onderzoeksgebied

Diagnostiek, Therapeutisch, Veiligheid, Farmacokinetiek, Organisatorisch/zorgonderzoek

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Patiënten met lokaal uitgebreid, recidiverend of geMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erde salivary duct carcinoom. Androgeen receptor positief en daarom van plan zijn om te starten met ADT, als eerstelijns behandeling.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- patiënten moeten in staat zijn om informed consent te kunnen geven.
- patiënten moeten ≥ 18 jaar zijn.
- patiënten moeten histologisch, pathologisch en/of cytologisch bewezen
salivary duct carcinoom hebben, en androgeenreceptor positief.
- alleen patiënten met lokaal uitgebreid, teruggekomen of uitgezaaid
salivary duct carcinoom kunnen deelnemen.
- ten minste een laesie moet een diameter hebben van ≥ 1.5 cm.
- patiënten die van plan zijn om met androgeendeprivatietherapie te
beginnen, nadat dit door de behandelend arts als standaardbehandeling
is aanbevolen.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Contra-indicatie voor PET-imaging: zwangerschap, borstvoeding of
ernstige claustrofobie
- Verminderde nierfunctie: MDRD <30 ml/min/1,73 m2
- Verminderde leverfunctie: AST and ALT ALT ≥ 2.5 x ULN (≥5 x ULN voor
patiënten met leverMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n)

Deelnemers zullen twee keer een 68Ga-PSMA-PET/CT scan krijgen en twee keer een 18FDG-PET/CT scan. Twee venapuncties. Dit zijn standaard diagnostische procedures waarvan bekend is dat er een minimaal veiligheidsrisico is. De deelnemers wordt gevraagd om in totaal 5 studie gerelateerde visites te maken. De deelnemers zullen zelf geen baat hebben bij deelnemen aan de studie. Er zullen geen minderjarigen of personen met een handicap deelnemen aan de studie. Het optionele onderdeel bevat: een of twee biopten.