ASCENT-04
Algemeen
Een gerandomiseerde, open-label, fase 3-studie van sacituzumab govitecan en pembrolizumab versus behandeling naar keuze van de arts bij patiënten met eerder onbehandelde, lokaal gevorderde, inoperabele of gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker, wiens tumoren PD-L1-expressie vertonen
- Leeftijd
- Enkel volwassenen
- Fase onderzoek
- Fase 3
- Bij diagnose
-
- Borstkanker triple negatief
Primaire doelstelling: • Het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS - Progression-Free Survival) zoals beoordeeld door de geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR - Blinded Independent Central Review) tussen sacituzumab govitecan (SG) en pembrolizumab versus behandeling naar keuze van de arts (TPC) en pembrolizumab. Secundaire doelstellingen: • Het vergelijken van de totale overleving (OS - Overall Survival) tussen de 2 armen • Het vergelijken van het objectief responspercentage (Objective Response Rate - ORR) zoals beoordeeld door BICR tussen de 2 armen • Het vergelijken van de duur van de respons (Duration of response, DOR) zoals beoordeeld door BICR tussen de 2 armen • Het vergelijken van de tijd tot aanvang van de respons (TTR) zoals beoordeeld door BICR tussen de 2 armen • Het vergelijken van de veiligheid en verdraagbaarheid tussen de 2 armen • Het vergelijken van de tijd tot verslechtering (time to deterioration - TDD) in lichamelijk functioneren, gemeten aan de hand van de vragenlijst inzake kwaliteit van leven van de Europese organisatie voor onderzoek naar en behandeling van kanker (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 [Versie 3.0])) tussen de 2 armen • Het beoordelen van de TTD in rolgebonden functioneren, algemene gezondheidsstatus/levenskwaliteit (QOL), pijn en vermoeidheid gemeten aan de hand van EORTC Verkennende doelstellingen: • Het beoordelen van de tumorexpressie van trofoblast celoppervlak antigeen-2 (Trop-2) als een potentiële biomarker van respons op SG plus pembrolizumab • Verkennen van bloed- en tumorbiomarkers die in verband kunnen worden gebracht met respons op SG plus pembrolizumab • Het verkennen van de relatie van bijwerkingen (adverse events, AE's) tot de status van uridinedifosfaat-glucuronosyltransferase 1A1 (UGT1A1) • Het karakteriseren van de farmacokinetiek (PK) en immunogeniciteit van SG • Het beoordelen van bijkomende QOL-resultaten, gemeten aan de hand van de 5-level EuroQoL (EQ-5D-5L), de Europese organisatie voor onderzoek naar en behandeling van kanker, borstkankermodule (EORTC QLQ-BR23), EORTC QLQ-C30, en FACT-GP5 tussen de 2 armen
Dit is een internationale, multicentrische, open-label, gerandomiseerde, fase-3 studie bij patiënten met lokaal gevorderde, inoperabele of geMetastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erde triple-negatieve borstkanker (mTNBC) die niet eerder behandeld werden voor gevorderde ziekte en wiens tumoren PD-L1positief zijn tijdens de screening (gedefinieerd met behulp van de PD-L1 IHC 22C3-analyse als tumoren met een gecombineerde positieve score [CPS] ≥ 10). De deelnemende patiënten kunnen adjuvante of neoadjuvante chemotherapie hebben gekregen met of zonder een anti-PD-L1- of anti-PD-1-middel en/of radiotherapie in de curatieve TNBCsetting. Maar er moeten ten minste 6 maanden zijn verstreken tussen de voltooiing van systemische (neo)adjuvante borstkankertherapie of -operatie (welke zich het laatst voordeed), en eerste lokale of verre recidive. Adjuvante radiotherapie wordt niet opgenomen in het interval van 6 maanden, maar patiënten mogen geen behandeling met radiotherapie hebben ontvangen 2 weken voorafgaand aan Randomisatie Randomisatie is een methode voor indelen of selecteren zonder gebruikmaking van een systeem. Het is zuiver willekeurig (bepaald door het toeval). In klinische onderzoeken worden deelnemers gewoonlijk willekeurig in verschillende armen van het onderzoek ingedeeld (bijvoorbeeld voor toediening van het onderzoeksmiddel of voor placebo). Dit is een bepalend onderdeel van het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek ('randomised controlled trial', RCT). Randomisatie in klinische onderzoeken houdt in dat elke deelnemer een gelijke kans heeft in een van de armen van het onderzoek te worden ingedeeld. Het is een belangrijke methode om het risico van vertekening (bias) in de uitkomsten van het onderzoek te verlagen. . Patiënten met Metastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n in de hersenen die werden behandeld en radiografisch stabiel zijn gedurende ten minste 4 weken komen in aanmerking als ze ook klinisch stabiel waren gedurende ten minste 2 weken op een prednison equivalente dosis van ≤10mg per dag. Patiënten die voldoen aan de geschiktheidsvereisten zullen willekeurig worden ingedeeld (1:1) in een van 2 armen: • Arm A: SG 10 mg/kg intraveneus op dag 1 en 8 van cycli van 21 dagen en pembrolizumab 200 mg op dag 1 van cycli van 21 dagen. Pembrolizumab zal maximaal 35 cycli (ongeveer 2 jaar) worden toegediend. • Arm B: TPC; cycli van 21 of 28 en dagen en pembrolizumab 200 mg op dag 1 van cycli van 21 dagen. Pembrolizumab zal maximaal 35 cycli (ongeveer 2 jaar) worden toegediend. De TPC wordt beperkt tot een van de onderstaande behandelingsschema's: • Gemcitabine 1000 mg/m2 met het carboplatinegebied onder de curve (AUC) 2 intraveneus op dag 1 en 8 van cycli van 21 dagen • Paclitaxel 90 mg/m2 intraveneus op dag 1, 8 en 15 van een cyclus van 28 dagen • nab-Paclitaxel 100 mg/m2 intraveneus op dag 1, 8 en 15 van een cyclus van 28 dagen Een ander behandelingsschema is niet toegestaan en een combinatie of cross-overs van de 3 keuzen zijn niet toegestaan. De behandeling wordt toegediend tot door BICR bevestigde ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, intrekking van toestemming of overlijden. Gerandomiseerde patiënten worden gestratificeerd volgens de volgende factoren: • De novo versus recidief binnen 6 tot 12 maanden na de voltooiing van de behandeling in de curatieve setting versus recidief dat optreedt > 12 maanden van de voltooiing van de behandeling in de curatieve setting - Het curatieve behandelingsinterval wordt gedefinieerd als de tijd tussen de voltooiing van de systemische (neo)adjuvante borstkankertherapie of -operatie (welke zich het laatst voordeed), en de eerste lokale of verre recidive, adjuvante radiotherapie wordt niet opgenomen in het interval van 6 maanden • Geografische regio (VS/Canada/West-Europa versus de rest van de wereld) • Eerdere blootstelling aan anti-PD-1- of anti-PD-L1-middel (ja of nee) Tumorbeoordelingen worden verkregen met behulp van computertomografiescan (CT-scan) of beeldvorming met magnetische resonantie (MRI) om de 8 weken tijdens de eerste 18 maanden en daarna om de 12 weken tot door BICR bevestigde ziekteprogressie of aanvang van een nieuwe antikankerbehandeling. Voor elke patiënt moet dezelfde beeldvormingsmethode worden gebruikt gedurende de volledige studie. De beeldvorming zal worden beoordeeld op tumorstatus door een BICR-commissie met behulp van een centrale beeldvormingsleverancier aan de hand van RECIST versie 1.1. Volledige responsen (CR) en gedeeltelijke respons (PR) moeten worden bevestigd door een controlescan ten minste 4 weken vanaf de datum waarop de respons het eerst werd vastgelegd. Bijkomende CT- of MRI-scans kunnen worden uitgevoerd naar oordeel van de behandeld arts om de ziektestatus te beoordelen zoals medisch geïndiceerd. De scans worden verzameld voor beoordeling door het BICR. Als er sprake is van progressie op klinische gronden, zal de onderzoeker alle inspanningen leveren om de progressie radiografisch vast te leggen voor beoordeling door het BICR. Binnen 30 dagen (± 7 dagen) na de laatste dosis van de studiebehandeling wordt er nog een bezoek bij het einde van behandeling afgelegd. Na de door BICR bevestigde radiografische progressie en stopzetting van de studiebehandeling, kunnen patiënten die werden gerandomiseerd naar de controlearm (pembrolizumab + TPC chemotherapie) in aanmerking komen om SG te ontvangen in de cross-overfase van deze studie. Patiënten die de studiebehandeling beëindigen zonder door BICR bevestigde ziekteprogressie dienen te worden opgevolgd voor ziektestatus met beeldvormingsstudies volgens het protocol tot bevestiging van de progressie of aanvang van een nieuwe antikankerbehandeling, welke zich het eerst voordoet. Alle patiënten, met inbegrip van degenen die voortijdig de studiebehandeling beëindigen, worden om de 12 weken (± 7 dagen) of vaker opgevolgd voor overleving tot overlijden of intrekking van de toestemming. Patiënten zullen screening-, tumor-, veiligheids-, laboratorium-, biomarker-,farmacokinetische (PK), immunogeniciteits- en levenskwaliteitsbeoordelingen ondergaan.
Onderzoekspopulatie
Patiënten met eerder onbehandelde lokaal gevorderde inoperabele of geMetastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erde TNBC wiens tumoren PD-L1-expressie vertonen tijdens de screening (gedefinieerd aan de hand van de PD-L1 IHC 22C3-analyse als tumoren met een CPS ≥ 10).
Inclusiecriteria: Je mag meedoen als
Patiënten die in aanmerking komen zijn volwassenen ≥ 18 jaar met lokaal gevorderde
inoperabele of geMetastase
Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel).
erde TNBC die geen eerdere systemische behandeling hebben
gekregen voor gevorderde ziekte en wiens tumoren PD-L1-positief zijn tijdens de screening.
Patiënten moeten de systemische behandeling voor stadium I tot III borstkanker hebben
voltooid, indien aangewezen, en er moeten ≥ 6 maanden zijn verstreken tussen de voltooiing
van de behandeling met curatieve intentie en de eerst vastgelegde lokale of verre recidive van
de ziekte. Patiënten met de novo geMetastase
Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel).
erde TNBC komen in aanmerking voor deze
studie.
Tumoren worden centraal bevestigd voor TNBC en PD-L1-status. Triple-negatieve
borstkanker wordt gedefinieerd als negatief voor oestrogeenreceptor, progesteronreceptor en
humane epidermale groeifactorreceptor 2 volgens de huidige voorschriften van de American
Society of Clinical Oncology of het College of American Pathologists {Allison 2020, Wolff
2018}. Tumor PD-L1-status wordt beoordeeld aan de hand van de PD-L1 IHC 22C3-analyse
en patiënten met tumoren met een CPS ≥ 10 komen in aanmerking. Daarnaast moeten
patiënten een Eastern Cooperative Oncology Group-performantiestatusscore (ECOG) hebben
van 0 of 1 en een levensverwachting van ≥ 3 maanden.
Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als
Patiënten die aan een van de volgende Uitsluitingscriteria
Uitsluitingscriteria of exclusiecriteria zijn kenmerken die mensen uitsluiten van deelname aan een onderzoek. Exclusiecriteria kunnen bijvoorbeeld – afhankelijk van de eisen van het onderzoek – leeftijd, geslacht, type of stadium van de ziekte omvatten en de aan- of afwezigheid van andere medische aandoeningen. Exclusiecriteria (en inclusiecriteria) zijn een belangrijk onderdeel van een onderzoeksprotocol. Als ze goed worden gedefinieerd, vergroten exclusie- en inclusiecriteria de kansen dat een onderzoek betrouwbare resultaten oplevert.
voldoen, komen niet in aanmerking voor deelname aan deze studie (er worden geen vrijstellingen voor de geschiktheid van de patiënt aangeboden of toegestaan):
1) Een positieve serumzwangerschapstest of vrouwen die borstvoeding geven.
2) Een gekende of ernstige (≥ graad 3) overgevoeligheid of allergie voor sacituzumab-govitecan en/of voor de chemotherapiekuur van keuze in de TPC-arm (bijv. NAB-paclitaxel, paclitaxel, gemcitabine of carboplatine), hun metabolieten of voor een van de hulpstoffen van de formulering.
3) Eerdere therapie hebben gekregen met een middel gericht op een andere stimulerende of co-remmende T-celreceptor (bijv. CTLA-4, OX-40, CD137)
4) Een vereiste van een lopende therapie met of eerder gebruik van een van de niet-toegestane geneesmiddelen die in rubriek 5.6.1 van het protocol worden genoemd.
5) Patiënten mogen in de 6 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek geen systemische behandeling tegen kanker gekregen hebben of geen bestralingsbehandeling gekregen hebben in de 2 weken voorafgaand aan opname in het onderzoek. Patiënten moeten ten tijde van de opname in het onderzoek zijn hersteld van AE’s die het gevolg van een eerder toegediend middel tot ≤ graad 1 of baseline op het moment van deelname aan het onderzoek.
- NB Patiënten met een ≤ Graad 2 van neuropathie of elke graad haaruitval zijn een uitzondering op dit criterium en komen in aanmerking voor het onderzoek.
- NB Als er bij een patiënt een grote operatie is uitgevoerd, moet hij/zij voldoende zijn hersteld van de toxiciteit en/of complicaties van deze ingreep voordat er met de therapie wordt begonnen.
6) Patiënten mogen niet meedoen aan een onderzoek met een experimenteel geneesmiddel of medisch hulpmiddel binnen 4 weken voorafgaand aan de Randomisatie
Randomisatie is een methode voor indelen of selecteren zonder gebruikmaking van een systeem. Het is zuiver willekeurig (bepaald door het toeval). In klinische onderzoeken worden deelnemers gewoonlijk willekeurig in verschillende armen van het onderzoek ingedeeld (bijvoorbeeld voor toediening van het onderzoeksmiddel of voor placebo). Dit is een bepalend onderdeel van het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek ('randomised controlled trial', RCT). Randomisatie in klinische onderzoeken houdt in dat elke deelnemer een gelijke kans heeft in een van de armen van het onderzoek te worden ingedeeld. Het is een belangrijke methode om het risico van vertekening (bias) in de uitkomsten van het onderzoek te verlagen.
. Patiënten die meedoen aan een Observationeel onderzoek
In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).
komen in aanmerking.
7) Eerder behandeld met een topo-isomerase 1-remmer of met een antilichaam-geneesmiddelconjugaat dat een topo-isomerase-remmer bevat.
8) Het hebben van een actieve tweede maligniteit.
NB - patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteit die volledig is behandeld, zonder
bewijs van actieve kanker gedurende 3 jaar voorafgaand aan inschrijving, of patiënten met chirurgisch genezen tumoren met een laag risico op herhaling (bijv. niet-melanoom huidkanker, histologisch bevestigd volledige excisie van carcinoma in situ, of iets dergelijks) mogen inschrijven.
9) Bekend zijn met een actieve Metastase
Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel).
in het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of met meningitis carcinomatosa.Patiënten met eerder behandelde hersenMetastase
Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel).
n kunnen meedoen (met uitzondering van patiënten die met chemotherapie werden behandeld) op voorwaarde dat de aantasting van het CZS bij hen minimaal 4 weken voorafgaand aan opname in het onderzoek stabiel is geweest (stabiel wordt gedefinieerd als aangetoonde radiografische stabiliteit met minimaal 2 radiografische beoordelingen na de behandeling, waarbij één beoordeling tijdens de screening is uitgevoerd), dat alle neurologische symptomen zich hebben hersteld tot de baseline, dat er bij hen geen aanwijzingen zijn voor nieuwe of groeiende hersenMetastase
Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel).
n en ook dat ze bij gebruik van ≤ 10 mg prednison per dag of het equivalent hiervan minimaal 2 weken klinisch stabiel zijn geweest. Alle patiënten met meningitis carcinomatosa worden van het onderzoek uitgesloten, ongeacht klinische stabiliteit.
10) Een allogene weefsel- of solide orgaantransplantatie hebben ondergaan.
11) Voldoet aan een van de volgende criteria voor hartziekte:
a) Myocardinfarct of instabiele angina pectoris binnen 6 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek.
b) Voorgeschiedenis van ernstige ventriculaire aritmie (d.w.z. ventriculaire tachycardie of ventrikelfibrilleren), hooggradig atrioventriculair blok, of andere hartaritmieën die met anti-aritmische medicatie moeten worden behandeld (behalve atriumfibrilleren dat goed onder controle is met anti-aritmische medicatie); voorgeschiedenis van verlenging van het QT-interval.
c) Hartfalen van klasse III of hoger volgens de New York Heart Association-classificatie of bekend met linkerventrikelejectiefractie van < 40%.
12) Het hebben van een actieve chronische inflammatoire darmziekte (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) of een gastro-intestinale perforatie binnen 6 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek.
13) Het hebben van een actieve ernstige infectie die met antibiotica moet worden behandeld.
14) Patiënten die positief zijn voor HIV-1 of HIV-2 met een voorgeschiedenis van Kaposi-sarcoom en/of multicentrische ziekte van Castleman.
15) Het hebben van een actieve HBV-infectie (gedefinieerd als aanwezigheid van een positieve HbsAg-test) of HCV-infectie.
16) Heeft andere gelijktijdige medische of psychiatrische aandoeningen die volgens de onderzoeker waarschijnlijk zal leiden tot de verstoring van de onderzoeksinterpretatie of tot gebrekkige uitvoering van alle onderzoeksprocedures en follow-upcontroles.
17) Heeft een diagnose van immunodeficiëntie of krijgt systemische therapie met corticosteroïden (hogere dan fysiologische doses) ≥ 10 mg prednison per dag of equivalent] of een andere vorm van
immunosuppressieve therapie binnen 14 dagen voorafgaand aan Randomisatie
Randomisatie is een methode voor indelen of selecteren zonder gebruikmaking van een systeem. Het is zuiver willekeurig (bepaald door het toeval). In klinische onderzoeken worden deelnemers gewoonlijk willekeurig in verschillende armen van het onderzoek ingedeeld (bijvoorbeeld voor toediening van het onderzoeksmiddel of voor placebo). Dit is een bepalend onderdeel van het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek ('randomised controlled trial', RCT). Randomisatie in klinische onderzoeken houdt in dat elke deelnemer een gelijke kans heeft in een van de armen van het onderzoek te worden ingedeeld. Het is een belangrijke methode om het risico van vertekening (bias) in de uitkomsten van het onderzoek te verlagen.
.
18) Heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan Randomisatie
Randomisatie is een methode voor indelen of selecteren zonder gebruikmaking van een systeem. Het is zuiver willekeurig (bepaald door het toeval). In klinische onderzoeken worden deelnemers gewoonlijk willekeurig in verschillende armen van het onderzoek ingedeeld (bijvoorbeeld voor toediening van het onderzoeksmiddel of voor placebo). Dit is een bepalend onderdeel van het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek ('randomised controlled trial', RCT). Randomisatie in klinische onderzoeken houdt in dat elke deelnemer een gelijke kans heeft in een van de armen van het onderzoek te worden ingedeeld. Het is een belangrijke methode om het risico van vertekening (bias) in de uitkomsten van het onderzoek te verlagen.
een levend of levend verzwakt vaccin gekregen. Toediening van gedode vaccins is toegestaan.
19) Heeft een actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar systemische behandeling nodig was (bijv. bij gebruik van ziekteveranderende middelen, corticosteroïden of immunosuppressiva).
Vervangingstherapie (bijv. thyroxine, insuline, fysiologische vervangingstherapie voor corticosteroïden) voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie) wordt niet beschouwd als een vorm van systemische behandeling en is toegestaan.
20) Heeft een voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis/interstitiële longziekte waarvoor steroïden of heeft een actuele pneumonitis/interstitiële longziekte.
21) Eerder radiotherapie heeft gekregen binnen 2 weken na aanvang van de onderzoeksinterventie. Patiënten moeten: zijn hersteld van alle stralingsgerelateerde toxiciteiten, geen corticosteroïden nodig hebben en geen bestralingspneumonitis had. Een wash-out van 1 week is toegestaan voor palliatieve bestraling (2 weken van radiotherapie) tot niet-CZS-ziekte.
Raadpleeg sectie E9 van dit vormulier.
Raadpleeg tabellen 1-3 van de Main ICF.
Mijn overzicht
Hier vind je een overzicht van de door jou bewaarde studies. Zo maak je eenvoudig een lijstje van onderzoeken die voor jou relevant zijn. Ook kun je ervoor kiezen om in één keer een samenvatting van al je geselecteerde onderzoeken te printen.