Disclaimer

We hebben gekozen voor een zeer eenvoudige print-lay out in 1 kleur, met alleen noodzakelijke informatie, omdat we een positieve bijdrage willen leveren aan het milieu.

Wat kun je met dit overzicht doen:

Bespreken met de behandelend arts: Bereid dit gesprek goed voor, schrijf veel van tevoren op en zorg dat je niet alleen bent bij dit gesprek. Meer informatie voor een goed gesprek met de arts vind je in de ‘Handige Tips’ sectie op onze site
De arts kan dezelfde informatie vinden als die jij gevonden hebt, maar dan in de professionele medische taal die de arts gewend is. De behandelend arts kan deze studie vinden op Trial Eye.
Kent de arts het Trial Eye platform nog niet en heeft hij/zij geen username en password, dan kan de arts toegang krijgen via https://trial-eye.com/login/requestAccount.

Terug naar overzicht

ATAPEMBRO

ATAPEMBRO: Haalbaarheidsonderzoek naar de behandeling van Ataluren samen met Pembrolizumab bij patiënten met uitgezaaide dikkedarmkanker of microsatelliet instabiele baarmoederkanker.

Leeftijd: Enkel volwassenen
Fase onderzoek: Fase 1/2
Bij diagnose: Colorectale kanker

Endometriumkanker
Deelnemende ziekenhuizen: Amsterdam UMC Locatie AMC

In het fase 1-deel van het onderzoek werden 2-4 groepen van 3 patiënten elk behandeld met pembrolizumab 200 mg i.v. q3w, met toenemende ataluren-doses (dat wil zeggen groep 1: 25%, groep 2: 50% en groep 3: 100% van de standaard dosis van 10-10-20 mg / kg). Dit kunnen pMMR-mCRC-, dMMR-mCRC- of dMMR-EC-patiënten zijn. De gerapporteerde toxiciteit in fase-1 zal worden gebruikt om de maximaal getolereerde dosis (MTD) van de combinatie te definiëren. Dit zal de ataluren-dosis in fase-2 bepalen. In het fase-2-deel van de studie zal een dMMR-groep (cohort A, 20 patiënten, hetzij CRC , EC, SC of SBC) en een pMMR-groep (cohort B, 15 CRC-patiënten) worden behandeld met pembrolizumab 200 mg i.v. q3w gecombineerd met ataluren in de dosis gedefinieerd in het fase-1 onderzoek.

Onderzoeksgebied: Therapeutisch, Veiligheid, Farmacokinetiek
Soort onderzoek: Interventie-onderzoek Een interventioneel onderzoek is een onderzoek waarin bij de deelnemers een interventie wordt uitgevoerd, zoals een nieuw geneesmiddel, om deze te beoordelen. Tijdens het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen worden geneesmiddelen beoordeeld door interventionele onderzoeken, ook bekend als klinische onderzoeken. Klinische onderzoeken kunnen op veel manieren worden opgezet, maar ze zijn doorgaans gerandomiseerd (deelnemers worden willekeurig ingedeeld in verschillende armen in het onderzoek) en gecontroleerd (het onderzoeksmiddel wordt aan de ene arm gegeven en de uitkomsten worden vergeleken met een andere behandeling of placebo gegeven in een andere arm). Dit worden gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken of RCT's ('randomised controlled trials') genoemd.

Onderzoekspopulatie

dMMR en pMMR metastatische colorectale kanker (CRC), dMMR endometriumkanker (EC), dMMR small bowel cancer (SBC) dMMR stomach cancer (SC). dMMR-kankerpatiënten moeten ten minste 1 lijn chemotherapie hebben gekregen voor metastatische CRC. pMMR-CRC-patiënten zouden ten minste 2 lijnen chemotherapiebehandeling moeten hebben gekregen (geMetastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erd of niet-geMetastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erd).

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

-geMetastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erde microsatelliet instabiele of stabiele kanker van de dikke darm of geMetastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erde microsatelliet instabiele kanker van het endometrium of geMetastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erde microsatelliet instabiele kanker van de maag of geMetastase Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erde microsatelliet instabiele kanker van de dunne darm
-patient heeft ten minste 1 voorafgaand chemotherapie-regime ondergaan

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

-Patiënten heeft een voorgeschiedenis van eerdere behandeling met anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, anti-OX-40, anti-CD40 of anti-CTLA-4 antilichamen worden geexcludeerd.
-Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven, of verwachten zwanger te worden of kinderen krijgen binnen de geplande duur van het onderzoek (te beginnen met het pre-screening- of screeningbezoek tot 120 dagen na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling) worden geexcludeerd

www.trialregister.nl

Heb je interesse in deze studie?

Twijfel je nog of het geschikt is voor jou? Heyleys helpt je graag met de vervolgstappen.

Bekijk de vervolgstappen