ATTAIN
Algemeen
Onderzoek naar het maken van scans om afweercellen af te beelden voorafgaande aan een operatie bij patiënten met longkanker
- Leeftijd
- Enkel volwassenen
- Fase onderzoek
- Niet beschikbaar
- Bij diagnose
-
- Niet-kleincellige longkanker
• Full tracer kinetic modelling van [18F]F-AraG voor de opname in tumorlaesies en gezonde organen (bijv. Milt) door verschillende kinetische modellen en uitkomstmaten te onderzoeken, zoals de test-retest (TRT) variabiliteit om het optimale PET-farmacokinetisch model te selecteren • De correlatie tussen de tumoropname van [18F]F-AraG en de infiltratie van CD8 T-cellen, gemeten met immunohistochemie (IHC) en genexpressie
Open-label, niet-gerandomiseerd single center, single arm, imaging onderzoek
Onderzoekspopulatie
NSCLC-patiënten die gepland zijn voor resectie van hun longkanker, N = 10
Inclusiecriteria: Je mag meedoen als
1. Histologisch bevestigd NSCLC, een histologische biopsie is verplicht.
2. Patiënten die vooraf reseceerbaar worden geacht volgens het MDO.
3. Bereid en in staat om schriftelijke informed consent te geven.
4. Ouder dan 18 jaar.
5. Een PS van 0-1.
Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als
1. Een aandoening die een systemische behandeling met ofwel corticosteroïden (> 10 mg prednison-equivalent per dag) of andere immunosuppressieve medicatie vereist (<14 dagen van screening). Geïnhaleerde of topische steroïden, en steroïden> 10 mg prednison-equivalent per dag, zijn toegestaan bij afwezigheid van actieve auto-immuunziekte.
2. Psychiatrische stoornissen of stoornissen in verband met middelenmisbruik die de samenwerking met het onderzoek kunnen verstoren.
3. zwangerschap, borstvoeding of verwachte zwangerschap binnen de duur van het onderzoek, te beginnen met het screeningbezoek tot 12 weken na de laatste [18F] F-AraG PET-scan.
Voorafgaand aan de injectie van de tracer zal veneus bloed worden afgenomen voor immunologische beoordeling van T-cel-subsets. Alle patiënten ondergaan 2 extra scanprocedures (test-retest op opeenvolgende dagen). Per scanprocedure liggen patiënten circa 90 minuten op de scanner en krijgen ze voor beide procedures een totale stralingsbelasting van circa 12 mSv. Bij de eerste 5 patiënten (deel-1) wordt een infuuslijn ingebracht in een vene en in de slagader (alleen test, niet bij de retest) om bloed af te nemen (7cc), op 7 tijdstippen. In de eerste 5 patiënten wordt per patiënt niet meer dan 147 + 30cc (voor respectievelijk test + retest) bloed afgenomen. Bij de overige 5 patiënten (deel 2) zijn alle procedures hetzelfde, behalve de arteriële canule, die niet wordt ingebracht, dus er wordt geen arterieel bloed afgenomen, wat betekent dat er niet meer dan 98 + 30cc bloed zal worden afgenomen.
Alle patiënten zullen [18F] F-AraG PET-scans ondergaan volgens de tracer kinetic modelling protocollen
Mijn overzicht
Hier vind je een overzicht van de door jou bewaarde studies. Zo maak je eenvoudig een lijstje van onderzoeken die voor jou relevant zijn. Ook kun je ervoor kiezen om in één keer een samenvatting van al je geselecteerde onderzoeken te printen.