BEBOP (Better Be on Top)

Het doel van het onderzoek is om het effect van een multimodaal prehabilitatie en revalidatie programma te onderzoeken bij kwetsbare patiënten van 70 jaar of oudere, die geopereerd worden voor niet-gemetastaseerde colon of rectumcarcinoom op: 1. een-jaarsmortaliteit 2. totaal aantal postoperatieve complicaties, chirurgisch en niet-chirurgische complicaties 3. functionele capaciteit en kwaliteit van leven 4. conditie, voedingsstatus en cognitieve status.

Multicenter prospectief regionaal cohort studie, waarbij het interventie programma wordt geïmplementeerd volgens een stepped wedge design.

Onderzoeksgebied

Therapeutisch

Soort onderzoek

Interventie-onderzoek Meer informatie over de term "Interventie-onderzoek" Een interventioneel onderzoek is een onderzoek waarin bij de deelnemers een interventie wordt uitgevoerd, zoals een nieuw geneesmiddel, om deze te beoordelen. Tijdens het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen worden geneesmiddelen beoordeeld door interventionele onderzoeken, ook bekend als klinische onderzoeken. Klinische onderzoeken kunnen op veel manieren worden opgezet, maar ze zijn doorgaans gerandomiseerd (deelnemers worden willekeurig ingedeeld in verschillende armen in het onderzoek) en gecontroleerd (het onderzoeksmiddel wordt aan de ene arm gegeven en de uitkomsten worden vergeleken met een andere behandeling of placebo gegeven in een andere arm). Dit worden gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken of RCT's ('randomised controlled trials') genoemd.

Onderzoekspopulatie

Alle niet-geMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erde CRC patiënten, gediagnosticeerd op een leeftijd van 70 jaar of ouder en gescreend als 'kwetsbaar', die een electieve operatie ondergaan. De patiënten worden geïncludeerd uit het Reinier de Graaf Ziekenhuis in Delft, het LUMC in Leiden, het Alrijne ziekenhuis in Leiderdorp, Groene Hart ziekenhuis in Gouda, het Haga ziekenhuis, het Haaglanden Medisch centrum (HMC) in Den Haag en het Langeland Ziekenhuis in Zoetermeer.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- gediagnosticeerd met colon of rectum carcinoom op een leeftijd van 70 jaar of ouder
- zonder Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel).
- gepland voor een electieve operatie
- positief geriatrisch gescreend op de G8 of de 6CIT score

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- wanneer de zorgverlener inschat dat de patiënt een hoog risico heeft op een semi-acute of urgente operatie vanwege medische redenen, zoals klachten van obstructieve tumor of faecale incontinentie.
- indien een operatie niet meer nodig is vanwege totale tumor remissie na chemoradiatie bij patiënten met rectum carcinoom
- wanneer een patiënt geen informed consent wil tekenen
- wanneer een patiënt geen informed consent kan tekenen
- wanneer een patiënt geen trainingsprogramma kan uitvoeren (Patiënten met een dwarslaesie of rolstoelafhankelijk)
- wanneer het uitvoeren van een trainingsprogramma gecontra-indiceerd is vanwege ernstige cardiopulmonaire aandoeningen, gediagnosticeerd door een cardioloog en/of een longarts (bij o.a. COPD gold IV, instabiele coronaire ziekte, hartfalen en slecht controleerbare aritmie)

Het prehabilitatie en revalidatie programma kan belastend zijn vanwege het trainingsprogramma en vanwege de extra ziekenhuis bezoeken vóór én ná operatie. Patiënten kunnen het risico lopen om overbelast te raken en kunnen daardoor klachten krijgen zoals vermoeidheid en pijn aan spieren en gewrichten. Het prehabilitatie programma bestaat in ieder geval uit twee afspraken bij de fysiotherapeut (30-45min), een afspraak bij de diëtist (45 min), een telefonische evaluatie met de diëtist (15min), een trainingsprogramma van 4-6 weken (2-3x p week) en indien nodig kan psychologische begeleiding, een stoppen met roken traject of een ijzerinfuus bij ijzergebreksanemie daaraan worden toegevoegd. Wanneer een ijzer suppletie is geïndiceerd, wordt het infuus altijd onder supervisie gegeven. Een allergische reactie op ijzer is echter zeldzaam. Het revalidatie programma bestaat in ieder geval uit een trainingsprogramma van 4 weken (2x p week) en een telefonische evaluatie met de diëtist. In de follow-up moeten patiënten nog terugkomen voor een conditie test en cognitieve testen bij 3, 6 en 12 maanden (30 min) na operatie en kan indien nodig nog afspraken met de diëtist worden gepland. Als onderdeel van de TENT studie, worden patiënten tevens bij 6 en 12 maanden gebeld om vragen te beantwoorden over de functionele capaciteit en de Kwaliteit van leven Meer informatie over de term "Kwaliteit van leven" Kwaliteit van leven (Quality of Life, QoL) is een maat in de gezondheidseconomie. Het verwoordt het effect van factoren als symptomen, pijn, psychische gezondheid en welzijn op het leven van mensen. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Health-related quality of life, HRQoL) is een maat om uit te rekenen wat de behandeling waarschijnlijk voor gevolgen zal hebben voor het leven van patiënten. . Door de extra afspraken te combineren met de reguliere ziekenhuis bezoeken, wordt het aantal ziekenhuis bezoeken verminderd.

Patiënten volgen - boven op de standaard zorg - 1) een prehabiliatie programma, dat bestaat uit een trainingsprogramma van vier - zes weken, dieet adviezen en voedingssupplementen, psychologische begeleiding, 'stoppen met roken' programma en extra optimalisatie, zoals een ijzer infuus bij ijzergebreksanemie en 2) een revalidatie programma, dat bestaat uit een trainingsprogramma van minimaal vier weken en het monitoren van de voedingsstatus met mogelijke dieetadviezen of voedingssupplementen.