Biology-driven treatment for esophageal cancer

Het doel van het onderzoek is het in kaart brengen van genetische en epigenetische afwijkingen alsmede de tumor immuun micro-omgeving in slokdarmkanker en de relatie met de respons op therapie zodat we voor start van de behandeling een voorspelling kunnen maken van de kans op respons en eventueel het behandelplan kunnen aanpassen. De genetische en epigenetische afwijkingen zullen onderzocht worden in weefsel van de tumor en omliggend normaal weefsel van patienten met slokdarmkanker voordat de behandeling gestart is en gecorreleerd worden aan klinische parameters (bijvoorbeeld progressie-vrije overleving).

Het is een prospectief cohort onderzoek. Bij alle patienten met slokdarmkanker die in het kader van tumorstadiering een endoscopische-echografie ondergaan, zal aan het eind van het onderzoek biopten van de tumor en omliggend normaal weefsel worden afgenomen. Daarnaast worden bloedsamples afgenomen voor en na afronding van de behandeling. De patienten worden behandeld volgens de huidige (internationale) behandelings standaard. Gedetaileerde informatie als tumorstadium, behandeling, ziekte- en progressie vrije overleving zal verzameld worden. In dit materiaal zullen genetische en epigenetische afwijkingen bekeken worden alsmede karakteristieken van de tumor immuun micro-omgeving en gecorreleerd worden aan de klinische data.

Onderzoeksgebied

Diagnostiek, Therapeutisch

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Alle patienten met slokdarmkanker die in het kader van tumorstadiering een endoscopische-echografie ondergaan.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Alle patienten met slokdarmkanker die een endoscopische echografie ondergaan voor het stadieren van de ziekte.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Patienten met een PT-INR/PTT>1.5

De belasting is voor de patiënt minimaal aangezien de patiënt tijdens de procedure gesedeerd is. Het onderzoek duurt wel ongeveer 10 minuten langer. De complicaties die kunnen ontstaan zijn bloedingen ter plaatse van de bioptie wat mogelijk een interventie behoeft en een perforatie van de slokdarm waarvoor eventueel chirurgische behandeling noodzakelijk is. Dit risico is echter zeer laag De patiënt heeft al eerder een tumor biopsie gehad waar de diagnose op gesteld is.