BONE LIGHT

Onderzoeken of de minimaal invasieve chirurgische behandeling middels het photodynamische bot stabilisatie systeem van (dreigende) pathologische humerus fracturen in vergelijking met intramedullaire penfixatie voor een sneller herstel, betere kwaliteit van leven en minder complicaties zorgt.

Een multicentre, prospectief, gerandomiseerde trial volgens het cmRCT design, als substudie van de OPTIMAL studie.

Onderzoeksgebied

Therapeutisch

Soort onderzoek

Interventie-onderzoek Meer informatie over de term "Interventie-onderzoek" Een interventioneel onderzoek is een onderzoek waarin bij de deelnemers een interventie wordt uitgevoerd, zoals een nieuw geneesmiddel, om deze te beoordelen. Tijdens het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen worden geneesmiddelen beoordeeld door interventionele onderzoeken, ook bekend als klinische onderzoeken. Klinische onderzoeken kunnen op veel manieren worden opgezet, maar ze zijn doorgaans gerandomiseerd (deelnemers worden willekeurig ingedeeld in verschillende armen in het onderzoek) en gecontroleerd (het onderzoeksmiddel wordt aan de ene arm gegeven en de uitkomsten worden vergeleken met een andere behandeling of placebo gegeven in een andere arm). Dit worden gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken of RCT's ('randomised controlled trials') genoemd.

Onderzoekspopulatie

Alle patienten met botMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n van de humerus en geopereerd worden middels intramedullaire fixatie voor een (dreigende) pathologische fractuur.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Leeftijd van 18 jaar of ouder Intentie tot behandeling van pathologische (dreigende) humerus fractuur met intramedullaire pen wegens botMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n radiologischof histologisch bewezen Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). histologische diagnose van primaire tumor (of ten minste met adequate diagnostiek geprobeerd te diagnostiseren)

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Communicatie met patient is niet volledig mogelijk Laesie ontstaan uit Multiple myeloom, solitaire plasmaytoom of botlymfoom.

De belasting bestaat uit het invullen van vragenlijsten, dit kan zowel digitaal als op papier. De risico\\\'s verbonden aan deelname bestaan uit de lokale gevolgen van een operatie en de gevolgen daarvan op de Kwaliteit van leven Meer informatie over de term "Kwaliteit van leven" Kwaliteit van leven (Quality of Life, QoL) is een maat in de gezondheidseconomie. Het verwoordt het effect van factoren als symptomen, pijn, psychische gezondheid en welzijn op het leven van mensen. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Health-related quality of life, HRQoL) is een maat om uit te rekenen wat de behandeling waarschijnlijk voor gevolgen zal hebben voor het leven van patiënten. .

Een arm (A) wordt geopereerd middels de innovatieve photodynamische bot stabilisatie techniek. De andere arm (B) wordt alleen geopereerd middels standaard penfixatie.