Brachytherapy of UM patients

1. Het effect van Ru-106 brachytherapie plaque op de tumor dimensies evalueren. 2. De meerwaarde evalueren van DWI en PWI als een vroege marker voor therapie respons na Ru-106 brachytherapie behandeling van UM.

Dit is een single-center prospectieve studie. Alle deelnemers ondergaan een MRI scan voor, tijdens, 3 en 6 maanden na Ru-106 brachytherapie behandeling. Patienten zullen 3Tesla MRI scans ondergaan met behulp van een specifiek UM protocol, die ook wordt gebruikt in de kliniek voor patienten die protonen therapie ondergaan. Het scanprotocol bevat anatomische scans voor het beoordelen van tumor dimensies en ook functionele scans. De MRI data zal worden vergeleken met conventionele oogheelkundige beeldvorming zoals echografie en Fundus Autofluorescentie (FAF).

Onderzoekspopulatie

30 UM patienten die worden behandeld met Ru-106 brachytherapie. Een extra 10 patienten die ook worden behandeld met brachytherapie zullen worden geincludeerd om het MRI protocol te optimaliseren voor het scannen met Ru-106 plaque in-situ.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

1. Gediagnosticeerd met primaire UM.
2. UM laesies die zijn ontstaan vanuit het choroïd of corpus ciliare
3. Geen voorgeschiedenis van eerdere UM behandelingen
4. UM patiënten die worden behandeld met brachytherapie
5. Tumorprominentie >3 mm

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

1. Proefpersonen die niet handelingsbekwaam zijn
2. Proefpersonen onder de leeftijd van 18 jaar
3. Contra-indicaties voor het ondergaan van een MRI scan, inclusief:
o Claustrofobie
o Zwangerschap
o Pacemakers en onderhuidse defibrillator
o Neurostimulator
o Intracraniële clips
o Metaalfragmenten
o Cochleair implantaat
o Ferromagnetische implantaten
o Hydrocephalus pomp
o Permanente make-up
o Tattoos boven de schouders
o Proefpersonen die hun hoofd niet stil kunnen houden (bijv. tremor, ziekte van Parkinson)
o Ernstige fysieke beperkingen (bijv. volledig rolstoelafhankelijk)
o In geval van onzekerheid over de MRI contra-indicaties, zal de MR-veiligheidscommissie van de afdeling Radiologie
beslissen of deze proefpersoon al dan niet in het onderzoek kan worden geïncludeerd.
4. Contra-indicatie voor gadolinium zoals nierinsufficiëntie of contrastallergie.

Deze studie bevat geen invasieve procedures. Proefpersonen met contra-indicaties voor een MRI scan worden geexcludeerd. Er zijn geen risico's bekend omtrent MRI scans en de aanwezigheid van in-situ brachytherapie plaques. Deelnemers hebben geen persoonlijk profijt met de deelname aan deze studie, maar de resultaten van de studie kunnen mogelijk bijdragen aan een verbeterde behandelplanning en follow-up voor toekomstige UM patienten behandeld met brachytherapie.

Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.

• Leids Universitair Medisch Centrum