CLIPPS (N18CLI)

In deze studie zullen we onderzoeken of er een onderscheid is in Ga68-PSMA expressie tussen tumorrecidief en radionecrose door: 1: PSMA expressie evalueren door gebruik te maken van een Ga68-PSMA PET/CT bij HM in NSCLC, melanoom en borstkanker patiënten wie in aanmerking komen voor chirurgie of stereotactische radiotherapie. 2. PSMA expressie evalueren door gebruik te maken van een Ga68-PSMA PET/CT bij patiënten met zekere radiatienecrose. 3. Het gebruik van Ga68-PSMA PET/CT te evalueren ter differentiatie van progressieve BM van NSCLC, melanoom of borstkanker van radiatienecrose door PSMA te kwantificeren.

een diagnostisch haalbaarheidsonderzoek

Onderzoeksgebied

Diagnostiek

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

De totale studiepopulatie voor de verschillende onderzoeksvragen 1, 2 en 3 zal 80-90 patiënten bedragen. Groep 1: 10-15 patiënten met nieuw gediagnosticeerde HM van NSCLC Groep 2: 10-15 patiënten met nieuw gediagnosticeerde HM van melanoom Groep 3: 10 patiënten met radiatienecrose op de locatie van de voorheen stereotactisch bestraalde HM van NSCLC Groep 4: 10 patiënten met radiatienecrose op de locatie van de voorheen stereotactisch bestraalde HM van melanoom Groep 5: 10 NSCLC patiënten met een intracraniële laesie op MRI op de eerder bestraalde HM waarbij het diagnostische dilemma van RN of recidief HM Groep 6: 10 melanoom patiënten met een intracraniële laesie op MRI op de eerder bestraalde HM waarbij het diagnostische dilemma van RN of recidief HM Groep 7: 10-15 patiënten met nieuw gediagnosticeerde HM van mammacarcinoom Groep 8: 10 patiënten met radiatienecrose op de locatie van de voorheen stereotactisch bestraalde HM van mammacarcinoom Groep 9: 10 mammacarcinoom patiënten met een intracraniële laesie op MRI op de eerder bestraalde HM waarbij het diagnostische dilemma van RN of recidief HM

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Voor groep 1, 2 en 7:
- nieuw vastgestelde hersenMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). (HM) van niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) (groep 1), melanoom (groep 2) en borstkanker (groep 7)
Voor groep 3, 4 en 8:
- hersenlesie op de locatie van een eerder met SRT behandelde HM (> 9 maanden terug), met de definitieve diagnose van radionecrose (RN) op de locatie van een eerder SRT-behandelde HM van NSCLC (groep 3), melanoom (groep 4) en borstkanker (groep 8)
Voor groep 5, 6 en 9:
- hersenlesie op de locatie van een eerder SRT behandelde HM waarbij het diagnostische dilemma tussen RN en recidief BM van NSCLC (groep 5), melanoom (groep 6) of borstkanker (groep 9)

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Voor alle groepen:
- allergie voor Ga68-PSMA
- epileptische aanvallen < 7 dagen voor Ga68-PSMA PET/CT scan
- levensverwachting korter dan 3 maanden
- patiënten met prostaatkanker

De belasting en risico's bij deelname aan de studie worden ingeschat als laag. De vervolg MRI's van de hersenen na stereotactische bestraling maken deel uit van de routine diagnostische follow up. De PET scan wordt verricht voor de studie. Het gebruik van PET scans betekent stralenblootstelling. Het extra stralingsrisico is ongeveer 2,0 mSv voor de PET-CT scan. De duur van de scan is ongeveer 90 minuten. Er wordt geen extra schade verwacht bij deze lage stralingsblootstelling. Het lange termijn risico op het ontwikkelen van een tweede maligniteit tgv stralingsblootstelling is voornamelijk theoretisch aanwezig, gezien de beperkte levensverwachting van mensen met naar de hersenen uitgezaaide NSCLC, melanoom en borstkanker. Omdat een goede scantracer ter onderscheid van radiatienecrose en tumorrecidief ontbreekt, zijn de resultaten van de studie van groot belang voor patiënten met een bestraalde hersenMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). , bij wie tijdens de follow up een diagnostisch dilemma optreedt.