COMMUNIST

Middels deze studie zullen de overeenkomsten en verschillen tussen reguliere biopt-gebaseerde KRAS/EGFR mutatie diagnostiek en 3 verschillende liquid biopsy gebaseerde methoden in kaart worden gebracht. Tevens zullen verscheidene parameters (zoals sensitiviteit en specificiteit) van de verschillende liquid biopsy gebaseerde methoden onderling met elkaar en met die van de biopt-gebaseerde diagnostiek vergeleken worden.

Observationele/implementatie studie, waarbij de resultaten van de reguliere KRAS/EGFR mutatie diagnostiek o.b.v. een biopt of cytologisch materiaal vergeleken worden met de resultaten van 3 liquid biopsy KRAS/EGFR mutatie detectie methodieken.

Onderzoeksgebied

Diagnostiek

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Ongeveer 150 patiënten met long adenocarcinoom of grootcellig/NOS long kanker die in aanmerking komen voor reguliere KRAS en EGFR mutatie diagnostiek. Hierbij gaat het zowel om patiënten met een initiële diagnose long adenocarcinoom, grootcellig/NOS long kanker, alsmede patiënten met progressieve ziekte waarbij er opnieuw tumormateriaal verkregen zal worden.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Patiënten met NSCLC (initiële diagnose en progressieve ziekten) die in aanmerking komen voor reguliere KRAS/EGFR mutatie diagnostiek op weefsel biopsie.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Patienten met NSCLC waarbij geen weefsel biopt kon worden genomen.

Niet van toepassing.