COMPLETE

Het doel van het huidige onderzoek is om indicatoren te vinden waarmee al vroeg in de behandeling een indicatie gegeven kan worden of de behandeling aanslaat. Om in de toekomst op basis van deze indicatoren de behandeling te personaliseren voor individuele patiënten

Een prospectieve observationele studie

Onderzoeksgebied

Diagnostiek, Anders

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

60 Patiënten van 18 jaar en ouder met histologische bewezen cT1-2N2-3M0 or cT3-4N0-3M0 HPV negatieve keelkanker, die behandeld worden de standaard behandeling bestaande uit radiotherapie i combinatie met cisplatin of cetuximab en deelnemen aan de BIO-ROC studie.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Patients (ouder dan 18 jaar) met histologisch bewezen cT1-2N2-3M0 of cT3-4N0-3M0 p16 negatieve keelkanker die behandeld worden met de standaard behandeling bestaande uit radiotherapie in combinatie met cisplatin of cetuximab en die ook deelnemen aan de the BIO-ROC studie.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Patienten met eerdere/andere hoofd-hals kankers of andere maligniteiten in de afgelopen vijf jaar.
- een fysieke of mentale staat waardoor geen weloverwogen besluit kan worden gemaakt over het wel of niet deelnemen aan het onderzoek
-contra-indicaties voor MRI
-Patienten met contra-indicaties voor Gadolinium contrast (d.w.z. overgevoeligheid en/of een slechte nierfunctie)

Voor patiënten die meedoen aan de studie zal een extra MRI gemaakt worden. Tijdens de scans hebben de patiënten een radiotherapiemasker op en wordt contrastvloeistof (gadolinium) via een infuus toegediend. Daarnaast wordt er een extra buisje bloed van 30 ml afgenomen. I.v.m. met het infuus voor contrasttoediening is er kans op een kleine bloeduitstorting.