COMUNEX

Primair doel: Hoofddoel van de studie is om te onderzoeken wat de verschillen in gen-expressie, lichaamssamenstelling, spier functie en metabolisme zijn tussen colon kanker patiënten en controles. Secundair en tertiair doel: Secundair doel is om de bovengenoemde uitkomsten te vergelijken tussen colon kanker patienten met en zonder cachexie. Tertiair doel zal zijn om de relatie tussen bovengenoemde uitkomsten en lichaamssamenstelling, spier functie en metabolisme en bloed biochemie een jaar na tumor verwijdering te onderzoeken.

De eerste meting zal zijn in de periode van 1 tot 3 weken voor de operatie en zal waar mogelijk samenvallen met het bezoek aan de behandelend arts, fysiotherapeut of de anesthesioloog. Daarnaast zullen een aantal metingen worden gedaan tijdens de operatie. Ongeveer een jaar na de operatie zullen weer een aantal korte metingen worden verricht. Tijdens het eerste bezoek voor de operatie en het laatste bezoek een jaar na de operatie zal er het volgende gebeuren:. • We meten de spierkracht in handen met een handknijp test. • Er zal een korte vragenlijst worden afgenomen. Een jaar na de operatie 55 mL bloed af worden genomen om voedingsstatus en parameters die wijzen op ontsteking te meten. Vlak voor de operatie zal, na het inbrengen van het infuus, eveneens 55 ml bloed worden afgenomen. Tijdens de operatie zal door de chirurg drie kleine stukjes weefsel (biopten) worden afgenomen, één van de buikspier, één van het vet in de buikwand en één van het vet in de buikholte.

Onderzoekspopulatie

40 colon cancer patienten die een tumor resectie ondergaan (30 primaire tumor en 10 lever Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n) en controles: Patienten die ingepland staan voor electieve laproscopische chirurgie, die niet geassocieerd is met inflammatie, bijvoorbeeldcholestectomy patienten en patienten die in aanmerking komen voor een liesbreuk operatie of een abdominale uterus extirpatie.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Inclusie criteria
CC patienten:
• Gediagnostiseerd met een primaire colon carcinoom (30) of lever Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). s (10)
• In aanmerking komend Meer informatie over de term "In aanmerking komend" In aanmerking komen met betrekking tot de ontwikkeling van geneesmiddelen verwijst doorgaans naar de eisen waaraan deelnemers moeten voldoen om te kunnen worden geselecteerd voor deelname aan een klinisch onderzoek. De eisen (criteria) omvatten vaak niet alleen elementen die deelname toestaan (inclusiecriteria) maar ook bijzonderheden die voorkomen dat iemand deelneemt (exclusiecriteria). voor een tumor resectie procedure
Controles:
• Patienten die ingepland staan voor electieve laproscopische chirurgie, die niet geassocieerd is met inflammatie,bijvoorbeeld cholestectomy patienten en patienten die in aanmerking komen voor een liesbreuk operatie of eenabdominale uterus extirpatie.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Exclusie criteria
CC patienten:
• Chemotherapie of een operatie van de buik in de afgelopen 6 maanden
• Lijden aan malabsorptie
Controles:
• Behandeling voor (vroegere) tumoren

Mogelijke waarde van de studie: De huidige studie zal inzicht geven in de relatie tussen lichaams samenstelling, immuun reactie, spier functie en gen expressie. Hiermee kunnen targets voor farmacologische, voedings- of bewegings- interventies worden gevonden. Voordelen en risico's voor de deelnemers: Doordat de voorgestelde studie een observationele studie is zonder interventie zullen deelnemers geen direct voordeel hebben door deelname. Risico's voor de deelnemers zijn zeer gering. De bezoeken aan het ziekenhuis voor de metingen zullen zo veel mogelijk worden gecombineerd met reguliere bezoeken aan het ziekenhuis. Tijdsinvestering is minimaal voor de deelnemers (totaal +/- 15 minuten). De hoeveelheid bloed die wordt afgenomen is zeer gering (2x 55 mL). Metingen met potentieel risico: Bloedafname Bloedafnames kunnen pijn doen of een bloeduitstorting geven. Alles bij elkaar nemen we twee keer 55 mL bloed af. Deze hoeveelheid geeft bij volwassenen geen problemen. Ter vergelijking: bij de bloedbank wordt 500 ml bloed per keer afgenomen. Spier‐ en vetbiopten Tijdens de operatie worden één spierbiopt en twee vet biopten afgenomen. Doordat de patiënt onder narcose is zal deze hier niets van merken. Ook na de operatie zal de patiënt hier geen last van hebben. De biopten hebben geen negatieve invloed op het herstel of de genezing van de wond.

Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.

• Ziekenhuis Gelderse Vallei