CREX Study

Het doel van deze studie is het effect van caloriebeperking (~500-600 kcal) vergelijken met dagelijkse verhoogde lichamelijke activiteit (vergelijkbaar met 500-600 kcal) op de eiwitsynthese van tumor- en spierweefsel bij patiënten met borstkanker.

De proefpersonen die meedoen aan het onderzoek worden op basis van loting in 3 groepen ingedeeld. Eén groep van 15 vrouwen volgt tijdens de week voorafgaand aan de operatie een caloriebeperking waarbij 500 – 600 kcal per dag minder wordt gegeten dan normaal. Eén groep van 15 vrouwen volgt de week voor de operatie een trainingsprogramma. Dit trainingsprogramma van 60 minuten per dag bestaat uit een combinatie van kracht- en duurtraining plus een dagelijkse wandeling van 30 minuten waarmee het dagelijkse energieverbruik met ~ 500-600 kcal toeneemt. De derde groep van 15 vrouwen krijgt geen interventie.

Onderzoeksgebied

Anders

Soort onderzoek

Interventie-onderzoek Meer informatie over de term "Interventie-onderzoek" Een interventioneel onderzoek is een onderzoek waarin bij de deelnemers een interventie wordt uitgevoerd, zoals een nieuw geneesmiddel, om deze te beoordelen. Tijdens het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen worden geneesmiddelen beoordeeld door interventionele onderzoeken, ook bekend als klinische onderzoeken. Klinische onderzoeken kunnen op veel manieren worden opgezet, maar ze zijn doorgaans gerandomiseerd (deelnemers worden willekeurig ingedeeld in verschillende armen in het onderzoek) en gecontroleerd (het onderzoeksmiddel wordt aan de ene arm gegeven en de uitkomsten worden vergeleken met een andere behandeling of placebo gegeven in een andere arm). Dit worden gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken of RCT's ('randomised controlled trials') genoemd.

Onderzoekspopulatie

Het onderzoek wordt uitgevoerd bij 45 vrouwen met borstkanker, waarbij de tumor chirurgisch verwijderd gaat worden.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

1) Vrouw
2) BMI 18.5-35.0 kg/m2
3) Gediagnosticeerd met borstkanker waarbij een operatie nodig is om de tumor te verwijderen

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

1) Patienten die preoperatief chemo- of radiotherapie krijgen
2) >5% gewichtsafname in de afgelopen 6 maanden
3) Nuchtere bloedglucose >7 mmol/L
4) Bot- of spieraandoeningen die de training kunnen beinvloeden
5) Deelname aan een krachttrainingsprogramma
6) Eerder aangetoonde neuromusculaire problemen
7) Gebruik van antistollingsmedicatie
8) Gebruik van eiwit- of visoliesupplementen
9) Deelname aan een onderzoek waarbij 2H2O is gebruikt in de afgelopen 6 maanden

De belasting en risico's van deelname aan dit onderzoek zijn klein. Het tumorweefsel wordt afgenomen tijdens de operatie waarbij de tumor verwijderd wordt, deze operatie is al gepland als onderdeel van de behandeling. Het spierbiopt wordt ook afgenomen tijdens deze operatie onder narcose en door een ervaren arts, maar kan achteraf wat lichte klachten veroorzaken zoals een beurs gevoel. Gelabeld water is eerder gebruikt in veel onderzoeken en is volledig veilig en niet toxisch in de gegeven hoeveelheden. We hebben gekozen voor borstkanker patienten zodat ze niet fragiel zijn en geen chemotherapie of bestraling krijgen zodat ze de energiebeperking en training kunnen tolereren. Energiebeperking van 30% lager dan de dagelijkse inname is een gebruikelijke manier om gewicht te verliezen en zal niet tot negatieve bijwerkingen leiden of de operatie beinvloeden. Dagelijkse training van een uur is goed vol te houden door patienten, maar deelnemers kunnen eventueel spierpijn ervaren.

Tot en met de dag van de operatie wordt dagelijks na het ontwaken een flesje gelabeld water gedronken, en de deelnemer neemt een dagelijks speekselmonster af. Daarnaast vult elke deelnemer 7 dagen voor de operatie een voedings- en activiteitendagboekje in en draagt gedurende deze dagen een beweegmeter. Proefpersonen in de groep met de caloriebeperking krijgen naast de flesjes water ook een uitgebreide instructie van de dieetvoorschriften en wij verzorgen uw gehele voeding voor 7 dagen. Proefpersonen in de trainingsgroep komen dagelijks naar de trainingsruimte van de Universiteit Maastricht of de onderzoekers komen naar het huis van de proefpersonen voor een training van 1 uur (kracht en uithoudingsvermogen). Daarnaast wandelen ze minimaal 30 minuten per dag. De controlegroep doet niks extra's.