DECIPHER

Het primaire doel is om de factoren te bepalen die de gevoeligheid voor IMC verhogen om zo voorspellende biomarkers te identificeren.

Onderzoeker geïnitieerde prospectieve cohort studie

Onderzoekspopulatie

Patiënten van 18 tot 80 jaar, die beginnen met behandeling voor een maligniteit middels immuun checkpoint remmers.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- Patiënten tussen 18 en 80 jaar gediagnosticeerd met een maligniteit.
- Nieuwe ICI-behandeling met Nivolimab, Pembrolizumab (anti-PD-1) of Ipilimumab (anti-CTLA-4) monotherapie of anti-CTLA-4 en anti-PD-1 combinatietherapie

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Patiënten die geen toestemming voor deelname kunnen geven.
- IBD in medische voorgeschiedenis
- Levensverwachting < 6 maanden
- Virale of bacteriële infectie gedurende de afgelopen week
- Recent antibioticagebruik (<3 maanden)
- Gebruik van ontstekingsremmende medicijnen (bijvoorbeeld prednisolon, anti-TNF, anti-IL12/23)\
- Patiënten die worden behandeld met chemotherapie

Belasting: Patiënten zullen de uitvoerende onderzoeker 4 tot 6 keer na rekrutering bezoeken, afhankelijk van of de patiënt IMContwikkelt of niet. Gedurende deze bezoeken zullen procedures zoals echografie van de darmen of sigmoïdoscopie worden uitgevoerd. Het doel is om deze meetmomenten in te plannen op de dagen van ICI-behandeling of polikliniekbezoeken bij de oncoloog om zo de patiëntbelasting te verminderen. Bloedafnames zullen indien mogelijk worden gecombineerd met routinetests en ontlastingsmonsters kunnen thuis worden voorbereid voorafgaand aan het ziekenhuisbezoek. Risico's: Een sigmoïdoscopie wordt doorgaans goed verdragen en wordt in de dagelijkse klinische praktijk uitgevoerd zonder gebruik van analgetica en/of anesthesie. Voorbereiding voor sigmoïdoscopie omvat de toediening van een klysma voorafgaand aan de sigmoïdoscopie. Intestinale echografie is een goed verdragen en niet-invasief diagnostisch hulpmiddel. Dit is optioneel voor alle deelnemende patiënten om te ondergaan. Voordeel: Er is geen evident voordeel voor patiënten die ervoor kiezen deel te nemen aan dit onderzoek. Er wordt gestreefd naar nieuwe inzichten in de pathofysiologie van IMC en om methoden om te voorspellen, om zo het optreden en de ernst ervan te voorkomen bij patiënten die ICI-behandeling ondergaan, verder te beoordelen.