DESCARTES

Met dit onderzoek willen we aantonen dat na het weglaten van bestraling bij vrouwen met een complete response op neoadjuvante systemische therapie het risico op recidief laag blijft (4%). Hiermee kan deze optie veilig worden aangeboden aan een grote groep borstkanker patiënten, zodat overbehandeling wordt voorkomen. Hoewel we mogen verwachten dat het weglaten van bestraling leidt tot minder klachten van de borst, willen we daarnaast ook onderzoeken of dit effect heeft op de zorgen om kanker terug te krijgen.

De DESCARTES studie is een prospectieve één-armige studie waaraan 595 vrouwen zullen deelnemen.

Onderzoekspopulatie

Patiënten >18 jaar met cT1-2N0, HR+/Her2-, Her2+ (HR+/-) of triple negatief borstkanker welke zijn behandeling met neoadjuvante systemnische therapie en een pathologisch complete respons hebben.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- Vrouwen >18 jaar
- Invasief HR+/HER2-, HER2+ (ER/PR +/-), TN borstkanker
- Primaire tumor cT1-2
- Unifocale ziekte
- Door echografie of FDG_PET/CT bevestigd cN0
- Neoadjuvante systemische therapie (NST)
- Schildwachtklierbiopsie voor of na NST
- Pathologisch complete respons in borst en lymfeklieren

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Primaire tumor cT3-4
- DCIS
- Pre- of post NST gediagnosticeerde nodale ziekte
- Niet uitgevoerde axillaire echografie of FDG-PET/CT pre-NST
- Voorgeschiedenis van ipsilaterale borstkanker
- Synchrone contralaterale borstkanker of DCIS
- Synchrone M1 ziekte
- Draagster van een gen-mutatie geassocieerd met een verhoogd risico op borstkanker, zoals BRCA1, BRCA2, CHEK2, TP53 of PALB-2

Er wordt verwacht dat 4% van de onderzoekspopulatie een lokaal recidief zal ontwikkelen binnen 5 jaar, waarvan ongeveer de helft niet was opgetreden indien er standaard bestraling was gegeven. Het merendeel van deze recidieven zal met een borstsparende of ablatieve operatie behandeld kunnen worden. Het weglaten van bestraling heeft geen gevolgen voor de overleving.

Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.

• Rijnstate Arnhem
• Alrijne Ziekenhuis
• Leids Universitair Medisch Centrum
• MCL Leeuwarden
• Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
• Haaglanden Medisch Centrum
• VieCuri Medisch Centrum
• Slingeland Ziekenhuis
• Reinier de Graaf Gasthuis
• HagaZiekenhuis
• Groene Hart Ziekenhuis
• Ziekenhuis Gelderse Vallei
• Amphia Ziekenhuis
• Bravis Ziekenhuis
• Catharina Ziekenhuis
• Deventer Ziekenhuis
• Erasmus MC
• Flevoziekenhuis
• Jeroen Bosch Ziekenhuis
• Noordwest Ziekenhuisgroep
• OLVG
• Maxima Medisch Centrum
• Meander Medisch Centrum
• Rode Kruis Ziekenhuis
• Alexander Monro Ziekenhuis
• Martini Ziekenhuis
• Ziekenhuis Rivierenland
• Diakonessenhuis Utrecht
• Gelre Ziekenhuis Apeldoorn
• Isala Ziekenhuis