DICE

1. Welke psychologische klachten ervaren vrouwen na baarmoederhalskanker? 2. Wat is de rol van individuele eigenschappen, eigenschappen van de omgeving, lichamelijke processen, kwaliteit van leven, lichamelijke klachten, beweging, slaapkwaliteit en algemene gezondheidperceptie op psychologische klachten bij patiënten met baarmoederhalskanker? 3. Wat is de impact van baarmoederhalskanker op de partners van de patiënten?

Dit observationele onderzoek is een prospectief populatie studie met baarmoederhalskanker patiënten en hun partners. De patiënten en hun partners worden kort na diagnose geïncludeerd en gevolgd tot 10 jaar na diagnose. De patiënten en hun naasten worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen direct na diagnose, na 6 maanden en na 1, 2, 5 en 10 jaar. Daarnaast worden de patiënten gevraagd om na 6, 12 en 24 maanden de Fitbit te dragen. De patiënten die online mee doen, worden ook gevraagd om een online eetdagboek in te vullen direct na diagnose, na 6 maanden en na 1, 2, 5 en 10 jaar. In een subgroep van de patiënten worden extra metingen uitgevoerd, namelijk het bepalen van de leefstijl, bloedafname en analyse van een plukje haar.

Onderzoeksgebied

Etiologie

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Patiënten met stadium 1-3 cervix carcinoom worden direct na diagnose in een Nederlands behandelziekenhuis door hun behandelend arts gevraagd om mee te doen aan het onderzoek.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- Nieuw gediagnosticeerde cervix kanker stadium 1-3
- Tenminste 18 jaar

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Cognitieve stoornis
- Niet in staat om een Nederlandse vragenlijst in te vullen

De belasting van de deelnemers is het invullen van de vragenlijsten wat ong. 30-60 minuten per vragenlijst duurt en het dragen van de Fitbit. Voor de subgroep is de additionele belasting de bloedafname en het afknippen van een plukje haar.