EMITT

Het prospectief evalueren van de (kosten)effectiviteit van LITT plus chemoradiatietherapie (CRT) vs. CRT alleen bij patiënten met primair irresectabel glioblastoom (GBM).

gerandomiseerde, gecontroleerde studie met meerdere centra in het hele land.

Onderzoekspopulatie

Volwassenen (> 18 jaar oud) patiënten met radiologisch verdenking op primair glioblastoom die niet in aanmerking komen voor chirurgische resectie maar alleen een biopsie.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- Toestemming, leeftijd >18 jaar
- Supratentoriale lokalisatie
- Veilige traject mogelijk voor ablatie van minimaal 70% van de tumor, waarbij eloquente structuren worden vermeden.
- Karnofsky-prestatiestatus (KPS) >= 70

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Contra-indicatie voor algehele anesthesie of MRI
- Diagnose niet-glioblastoom on pathology analyse
- Geen definitieve pathologiediagnose beschikbaar
- Zwangerschap

We veronderstellen dat LITT patiënten met een irresectabel glioblastoom een ​​relevant overlevingsvoordeel biedt met maximaal behoud van Kwaliteit van leven Meer informatie over de term "Kwaliteit van leven" Kwaliteit van leven (Quality of Life, QoL) is een maat in de gezondheidseconomie. Het verwoordt het effect van factoren als symptomen, pijn, psychische gezondheid en welzijn op het leven van mensen. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Health-related quality of life, HRQoL) is een maat om uit te rekenen wat de behandeling waarschijnlijk voor gevolgen zal hebben voor het leven van patiënten. , minimale morbiditeit en snel herstel. Het is aangetoond dat LITT een beperkt risico op postoperatieve complicaties met zich meebrengt (5-26%, meestal reversibel. De belangrijkste risico's verbonden aan de procedure zijn bloedingen, hersenoedeem, neurologische uitval, infectie, epilepsie. Onlangs hebben we bij het Radboudumc een pilot uitgevoerd en de resultaten laten zien dat de procedure veilig en haalbaar is. Patiënten worden gedurende de gehele onderzoeksperiode gedurende minimaal 18 maanden tot maximaal 64 maanden gevolgd. Alle bijwerkingen worden gecontroleerd

Patiënten worden gerandomiseerd om ofwel (i) biopsie en LITT te ontvangen, gevolgd door standaard CRT of (ii) alleen biopsie, gevolgd door standaard CRT.

Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.

• Amsterdam UMC locatie VUmc
• Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
• Erasmus MC
• Universitair Medisch Centrum Groningen
• Radboud Universitair Medisch Centrum
• Universitair Medisch Centrum Utrecht
• Maastricht Universitair Medisch Centrum