ENHANCE

Met dit onderzoek willen we onderzoeken of een leefstijlprogramma voorafgaand aan operatieve blaasverwijdering het aantal en ernst van de complicaties van de operatie kan verminderen, de duur van ziekenhuisopname kan verkorten en het aantal heropnames kan verkleinen. Daarnaast zijn we geïnteresseerd in de effecten van het programma op conditie, spierkracht, lichamelijke functioneren, voedingstoestand, rookgedrag, angst en depressie, vermoeidheid, kwaliteit van leven, beweeggedrag, weefselkenmerken van de tumor, en zorgkosten.

De ENHANCE studie is een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Onderzoekspopulatie

154 patiënten met spierinvasief blaaskanker die een radicale cystectomie zullen ondergaan.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

patiënten met histologisch bevestigde, primaire, spierinvasief blaaskanker (cT2-4N0/N+M0)

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Patiënten met ernstige cognitieve of psychiatrische stoornissen; patiënten die binnen 3 weken worden geopereerd; patiënten met onvoldoende beheersing van de Nederlandse taal, waardoor zij de studie-instructies niet kunnen volgen of de vragenlijsten niet kunnen invullen, en; patiënten met contra-indicaties waardoor een beweeginterventie of -test niet veilig kan worden uitgevoerd.

Mogelijk nadeel van deelname aan het onderzoek is de tijdsinvestering voor de metingen (alle patiënten) en voor de trainingen en begeleiding m.b.t. voeding en eventueel stoppen met roken en/of psychologisch consult (patiënten in interventiegroep). Tevens kunnen patiënten die gaan trainen de normale effecten van bewegen ervaren zoals tijdelijke vermoeidheid of spierpijn.

Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep waarin patiënten een gestructureerd multimodaal prehabilitatieprogramma krijgen aangeboden, of aan een controlegroep, waarin patiënten gebruikelijke zorg ontvangen en een eenmalig beweeg-, voedings- en stoppen met roken advies. Het prehabilitatieprogramma bestaat uit fysieke training, voedingsondersteuning en indien relevant, professionele begeleiding voor het stoppen met roken en het verminderen van angst en depressie. Het trainingsprogramma bestaat uit driemaal per week gesuperviseerd en gepersonaliseerd (op basis van fitnessniveau en comorbide condities) aerobe (interval) training (3x/week), kracht training (2x/week) en ontspanningsoefeningen (1x/week), gedurende 4-6 weken. Voor de patiënten die neo-adjuvante chemotherapie krijgen bestaat het trainingsprogramma tijdens deze behandeling uit een tweemaal per week gesuperviseerd aerobe training gecombineerd met krachtsoefeningen. Van vergelijkbare programma's is aangetoond dat ze haalbaar en effectief zijn in oudere en kwetsbare patiëntenpopulaties inclusief oncologische patiënten. De trainingen zullen onder begeleiding van een oncologisch geschoolde fysiotherapeut worden aangeboden in een praktijk dichtbij huis of in het ziekenhuis. Aanvullende instructies zullen worden gegeven om thuis actief te zijn en ontspanningsoefeningen te doen. Het voedingsadvies wordt gegeven door een diëtist, inclusief een dieetadvies op maat gericht op een totale eiwitinname van 1,9 (tot maximaal 2,3) g/kg vetvrije massa per dag en een minimum van 25-30 g eiwit per maaltijd. Bovendien krijgen patiënten onmiddellijk na de krachttraining en dagelijks bij opstaan of voor het slapen gaan (keuze is aan de patiënt) een supplement met 30 g wei-eiwit, 20 microgram vitamine D and 250 mg calcium. Begeleiding bij stoppen met roken wordt geboden door intensieve persoonlijke begeleiding en telefonische follow-up en nicotinevervangende therapie. Patiënten met een hoog risico op angst en/of depressie krijgen een verwijzing naar een psycholoog aangeboden die 1 of meer consulten zal aanbieden.

Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.

• Rijnstate Arnhem