GE-CIP

Meer inzicht krijgen op de mogelijk effecten van chemotherapie en andere behandeling zwangere vrouwen met kanker in relatie tot foetale (epi)genetische veranderingen, die potentieel kunnen leiden tot intra-uteriene groeivertraging en ziektes tijdens de kindertijd en/of op latere leeftijd.

Dit Internationaal multicentrisch prospectief Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG). is een verderzetting van de CIP-studie (Cancer in Pregnancy NL43546.078.13), waarbij, navelstrengbloed, meconium en wangslijmvlies van pasgeborene wordt verzameld. Daarnaast wordt perifeer bloed en wangslijmvlies van de worden verzameld en wandslijmvlies van de vader. De biomaterialen van de ouders worden gebruikt worden als referentie. Een minimum vereiste om aan deze studie deel te nemen is deelname aan de CIP-studie. Via de CIP-studie hebben we de mogelijkheid om data te verzamelen die gelinkt zijn aan zwangerschap, placenta en maligniteit.

Onderzoekspopulatie

Alle patiënten met een histologisch bewezen kanker tijdens de zwangerschap (>24wk zwangerschapsduur) die behandeld worden met chemotherapie (alkylerende producten, anthracyclines, taxanes en/of platinumderivaten) of een andere behandeling (chirurgie, radiotherapie en/of systemische therapie anders dan chemotherapie) of die geen behandeling krijgen tijdens hun zwangerschap.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- Zwangeren met een histologisch bewezen kanker
- Al dan niet behandeld voor kanker
- deelname aan CIP trial
- zwangerschapsduur ≥ 24 weken

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- zwangerschapsduur < 24 weken (miskraam of beëindiging van de zwangerschap)
- zwangeren die mentaal niet in staat zijn om Informed consent te geven
- Alle comorbiliteiten dat kan worden gerelateerd aan verhoogd risico van placentapathologie of FGR, zoals hypertensie afwijkingen, pre-eclampsie, (zwangerschaps) diabetes, SLE, de ziekte van Crohn.

Er is geen extra belasting en risico voor de deelnemers aan deze studie.