GERSOC

De primaire doelstelling is het verhogen van het percentage volledig afgemaakte standaard en aangepaste behandelingen bij patiënten ≥ 70 jaar met ovariumcarcinoom middels het uitvoeren van geriatrische screening voorafgaand aan start van de behandeling. Ook wordt door het invoeren van geriatrische screening een betere identificatie nagestreefd van patiënten die een standaardbehandeling aan kunnen of een aangepaste behandeling behoeven, waarbij overbehandeling van kwetsbare ouderen wordt tegengegaan. Secundaire doelstellingen omvatten het onderzoeken van de toxiciteit van de behandeling, kwaliteit van leven tijdens en na behandeling, overleving en de kosteneffectiviteit van het toevoegen van geriatrische screening in de behandeling van ouderen met ovariumcarcinoom.

Het onderzoek is opgezet als een pragmatic cluster randomised controlled trial. Twintig ziekenhuizen worden gerandomiseerd naar ‘geriatric screenig care’ of ‘care as usual’. Patiënten worden geïncludeerd direct na het stellen van de diagnose en zullen 24 maanden worden gevolgd. In totaal zullen 320 patiënten worden geïncludeerd. Geriatric screenig care: twee geriatrische screening tests (TUG en G8-vragenlijst) worden afgenomen voor een behandelplan wordt opgesteld. Als patiënten naar aanleiding van de screening ‘niet fit’ blijken, worden zij verwezen naar een geriater voor uitgebreid geriatrisch onderzoek. Als patiënten ‘fit’ blijken ondergaan zij standaardbehandeling. Care as usual: patiënten krijgen behandeling zoals beschreven in de huidige richtlijnen. Kwaliteit van leven Meer informatie over de term "Kwaliteit van leven" Kwaliteit van leven (Quality of Life, QoL) is een maat in de gezondheidseconomie. Het verwoordt het effect van factoren als symptomen, pijn, psychische gezondheid en welzijn op het leven van mensen. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Health-related quality of life, HRQoL) is een maat om uit te rekenen wat de behandeling waarschijnlijk voor gevolgen zal hebben voor het leven van patiënten. en zorgconsumptie worden onderzocht door middel van vragenlijsten op vier momenten voor, tijdens en na behandeling. Klinische en socio-economische data en gegevens over zorgconsumptie worden verzameld middels statusonderzoek.

Onderzoeksgebied

Anders

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Patiënten van 70 jaar en ouder met een nieuw gediagnosticeerd ovariumcarcinoom FIGO-stadium II, III of IV.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- Vrouwen met een nieuw gediagnosticeerd of hoge verdenking op ovariumcarcinoom FIGO stadium II, III of IV
- Leeftijd van 70 jaar of ouder
- In staat om een Nederlandse vragenlijst te beantwoorden
- Getekend informed consent

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Niet in staat zijn om de Nederlandse taal te lezen of schrijven omdat dan de vragenlijsten niet beantwoord kunnen worden

Patiënten wordt gevraagd om vier maal een set van vier vragenlijsten over Kwaliteit van leven Meer informatie over de term "Kwaliteit van leven" Kwaliteit van leven (Quality of Life, QoL) is een maat in de gezondheidseconomie. Het verwoordt het effect van factoren als symptomen, pijn, psychische gezondheid en welzijn op het leven van mensen. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Health-related quality of life, HRQoL) is een maat om uit te rekenen wat de behandeling waarschijnlijk voor gevolgen zal hebben voor het leven van patiënten. te beantwoorden op T=0, T=6, T=12 en T=24 maanden na diagnose. Patiënten in de ‘geriatric screening care’ groep ondergaan twee korte screeningstests met een totale duur van ongeveer 10 minuten en worden verwezen naar een geriater als dat nodig wordt geacht. De geriatrische screening en de vragenlijsten worden veilig en als niet belastend geacht. Er worden geen risico’s verwacht van deelname aan dit onderzoek. Verwacht wordt dat oudere patiënten die in te toekomst worden gediagnosticeerd met ovariumcarcinoom profijt hebben van de uitkomsten van deze studie.