GlucoCEST MRI

Het ontwikkelen van een protocol voor glucoCEST MRI voor hersenen met behulp van de MRI van het onlangs geïnstalleerde volledig geïntegreerde PET/MRI-apparaat in het Erasmus MC.

Het betreft een single center exploratieve diagnostische studie.

Onderzoekspopulatie

De studiepopulatie bestaat uit ≤30 gezonde vrijwilligers en ≤ 10 patiënten met een hersentumor, leeftijd 18 jaar of ouder.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Gezonde vrijwilliger:
- Geen ziekte waarbij voorgeschreven medicatie nodig is
- Baseline bloedglucosespiegel lager dan 11.0 mmol/L
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan studiespecifieke procedures

Patiënt:
- WHO performance status van 0 of 1
- Baseline bloedglucosespiegel lager dan 11.0 mmol/L
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan studiespecifieke procedures

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Gezonde vrijwilliger:
- Glucose-infusie gerelateerde Exclusiecriteria Meer informatie over de term "Exclusiecriteria" Exclusiecriteria zijn kenmerken die mensen uitsluiten van deelname aan een onderzoek. Exclusiecriteria kunnen bijvoorbeeld – afhankelijk van de eisen van het onderzoek – leeftijd, geslacht, type of stadium van de ziekte omvatten en de aan- of afwezigheid van andere medische aandoeningen. Exclusiecriteria (en inclusiecriteria) zijn een belangrijk onderdeel van een onderzoeksprotocol. Als ze goed worden gedefinieerd, vergroten exclusie- en inclusiecriteria de kansen dat een onderzoek betrouwbare resultaten oplevert. :
* Diabetes Mellitus type 1 of 2 (zelfgerapporteerd of 2 metingen op afzonderlijke dagen van een niet-nuchtere glucosespiegel> 11 mmol/l of nuchtere glucosespiegel ≥7,0 mmol/l)
* Sikkelcelziekte of bloedijzertekort (hemoglobineconcentratie <9.6 g/dL = 6.0 mmol/L)
- Contra-indicaties voor MRI-onderzoek (zie hieronder de lijst)
- Geschiedenis van toevallen
- Geschiedenis van ernstige leverziekte/levertransplantatie
- Geschiedenis van nierziekte of abnormaal bloedbepaling van creatinine (31-68 μmol/L), ureum (3.3-5.6 mmol/L) of eGFR (<60 mL/min) bij baseline bloedafname.
- Geschiedenis van somatische of psychiatrische ziekte/aandoening die de doelstellingen en beoordelingen van de studie kan verstoren

Patiënt:
- Glucose-infusie gerelateerde criteria:
* Diabetes Mellitus type 1 of 2 (zelfgerapporteerd of 2 metingen op afzonderlijke dagen van een niet-nuchtere glucosespiegel> 11 mmol/l of nuchtere glucosespiegel ≥7,0 mmol/l)
* Sikkelcelziekte of bloedijzertekort (hemoglobineconcentratie <9.6 g/dL = 6.0 mmol/L)
* Gebruik van medicatie die de kans op het verkrijgen van betrouwbare data en het behalen van de onderzoeksdoelen verlagen
- Contra-indicaties voor MRI-onderzoek (zie hieronder de lijst)
- Geschiedenis van toevallen
- Geschiedenis van ernstige leverziekte/levertransplantatie
- Geschiedenis van ernstige nierziekte of abnormaal bloedbepaling van eGFR (<30 mL/min) bij baseline.
- Geschiedenis van somatische of psychiatrische ziekte/aandoening die de doelstellingen en beoordelingen van de studie kan verstoren

Algemene contra-indicaties voor MRI-onderzoek (geldt voor alle proefpersonen):
* Operatie in de afgelopen 6 weken
* Pacemaker, mechanische hartklep, prothese van bloedvaten, stent of spiraal
* Metaal in ogen (splinters, van operatie) of oren (gehoorapparaat) of op het lichaam waar het niet kan worden verwijderd (insulinepomp, piercings etc.)
* Tandprothese met magneetsysteem
* Zwangerschap of borstvoeding
* Claustrofobie

Deelname aan dit onderzoek vereist glucose-infusie, bloedafname en beeldvorming. Glucose-infusie zal korte termijn hyperglycemie veroorzaken. Dit kan geringe bijwerkingen veroorzaken, zoals kloppende hoofdpijn, warm gevoel in het hoofd en de lies (gevoel van urineren) – dit houdt slechts voor enkele seconden aan – en tromboflebitis. Deze bijwerkingen worden vooral gezien bij infusietijden van 1 of 2 minuten. In het huidige protocol bedraagt de infusietijd van glucose 3 tot 4 minuten. Er worden twee intraveneuze canules ingebracht, één in elke arm, één voor bloedafname en één voor glucose-infusie. Bij de screening visit zal 14,5 mL bloed worden afgenomen. Tijdens de study visit zal er tijdens het scannen ongeveer 15,4 mL bloed worden afgenomen. Het risico om deze beperkte hoeveelheid bloed af te nemen is minimaal. De totale scantijd is maximaal 90 minuten. De gezonde vrijwilligers zullen hierbij worden blootgesteld aan ruis van het MR-apparaat. Hoewel ze zullen worden gescand op de PET/MRI scanner, zal de PET niet worden toegepast. Er wordt enkel een MRI scan gemaakt. Er is dus geen sprake van stralingsbelasting. Tijdens de studie kunnen toevalsbevindingen worden gevonden, die klinische gevolgen kunnen hebben (MRI-scan/abnormale bloedwaarden).