GOALS2

Wij zullen hersenactiviteit longitudinaal onderzoeken bij deze patiënten, om te onderzoeken (1) of hersenactiviteit bij herhaalde metingen onveranderd blijft bij stabiele ziekte, (2) of betekenisvolle veranderingen in hersenactiviteit bij tumorprogressie groter zijn dan de normale variatie tussen opeenvolgende metingen, en (3) of het mogelijk is om een afkapwaarde vast te stellen qua hersenactiviteit die met voldoende sensitiviteit en specificiteit aangeeft of er sprake is van tumorprogressie in plaats van pseudoprogressie.

Longitudinaal Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG). .

Onderzoekspopulatie

100 glioblastoompatienten, na operatie, die de standaardbehandeling van chemoradiatie zullen ondergaan.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

(1) leeftijd > 17 jaar oud, (2) histopathologisch bevestigd glioblastoom, (3) in staat om te starten met de standaardbehandeling bestaande uit concomitante chemoradiatie gevolgd door adjuvante chemotherapie.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

(1) psychiatrische aandoening of symptomen, (2) andere comorbiditeit in het centraal zenuwstelsel, met name cerebrovasculaire aandoeningen, multiple sclerosis, ziekte van Alzheimer, (3) onvoldoende beschikking over Nederlandse taal, (4) niet in staat tot adequate communicatie. Voor de additionele MRI sequenties worden patienten met MRI incompatibiliteiten geexcludeerd.

Er is geen risico gemoeid bij deze studie. De belasting bestaat uit maximaal 2.5 uur per tijdspunt (waarvan 30 minuten thuis uitgevoerd kan worden), over maximaal 5 tijdspunten.

Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.

• Amsterdam UMC locatie VUmc