GRIP on fatigue

De effectiviteit van bCGT in vergelijking tot de normale zorg onderzoeken in patiënten met een primaire hersentumor en ernstige vermoeidheid.

Dit onderzoek is een monocenter gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek. Bij aanvang worden patienten gerandomiseerd tot bCGT of zorg volgens de geldende standaard.

Onderzoeksgebied

Therapeutisch

Soort onderzoek

Interventie-onderzoek Meer informatie over de term "Interventie-onderzoek" Een interventioneel onderzoek is een onderzoek waarin bij de deelnemers een interventie wordt uitgevoerd, zoals een nieuw geneesmiddel, om deze te beoordelen. Tijdens het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen worden geneesmiddelen beoordeeld door interventionele onderzoeken, ook bekend als klinische onderzoeken. Klinische onderzoeken kunnen op veel manieren worden opgezet, maar ze zijn doorgaans gerandomiseerd (deelnemers worden willekeurig ingedeeld in verschillende armen in het onderzoek) en gecontroleerd (het onderzoeksmiddel wordt aan de ene arm gegeven en de uitkomsten worden vergeleken met een andere behandeling of placebo gegeven in een andere arm). Dit worden gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken of RCT's ('randomised controlled trials') genoemd.

Onderzoekspopulatie

100 volwassen patienten met een klinsche stabiele primaire hersentumoren met ernstige vermoeidheid (CIS20 subscale subjectieve vermoeidheid ≥ 35).

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

a. ≥ 18 jaar
b. histologische diagnose primaire hersentumor
c. ernstige vermoeidheid (CIS20 subschaal subjectieve vermoeidheid ≥ 35)
d. stabiele ziekte, geen oncologische behandeling ≥ 2 maanden voor inclusie
e. geschatte overleving ≥ 3 maanden
f. geen radiologische of klinische tumorprogressie
g. geen corticosteroïden gebruik
h. geen andere diagnosticeerbaar oorzaak van vermoeidheid, zoals anemie of infectie
i. vloeiend spreken, lezen en schrijven in Nederlands
j. toegang tot een computer met internet

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

a. depressie
b. primaire slaap slaapstoornis
c. huidige psychologische behandeling voor een psychiatrische ziekte
d. zwanger of bevallen afgelopen 3 maanden
e. farmacologische behandeling voor vermoeidheid minder dan 3m geleden gestart (bv Amantadine, Modafinil, Ritalin)
f. Karnofsky score <70

Deelnemers worden geinformeerd over een studieduur van 24 weken. Deelnemers in de bCGT groep worden behandeld voor vermoeidheid, wat mogelijk de vermoeidheid zal verminderen. Zij kunnen dus voordeel hebben aan deelname, door afname van de vermoeidheid. Er zijn geen gezondheidsrisico's. De belasting bestaat uit het invullen van online vragenlijsten en het ondergaan van metingen. Daarnaast moeten deelnemers tijd investeren in het uitvoeren van de interventie.

BCBT bestaat uit 5 contactmomenten met een therapeut, dit kunnen gesprekken zijn in het ziekenhuis of via beveiligde videoverbinding. Daarnaast doen de proefpersonen oefeningen in 5 tot 8 internetmodules in een internetportaal (MindDistrict). Ze worden hierbij begeleid per email door hun therapeut. De behandeling wordt gegeven door geschoolde psychologen.