HAL study
Algemeen
Intracellulaire meting van methotrexaat om toxiciteit te voorspellen van hoge dosis methotrexaat voor centraal zenuwstelsel lymfoom en acute leukemie.
- Leeftijd
- Enkel volwassenen
- Fase onderzoek
- Niet beschikbaar
- Bij diagnose
-
- ALL
- Lymfoom
Dit onderzoek gaat na hoe MTX in cellen ophoopt en of deze spiegels in de cellen beter bijwerkingen voorspellen, zodat MTX beter op maat gegeven kan worden aan elke patiënt.
open label
- Onderzoeksgebied
- farmacokinetiek, anders
- Soort onderzoek
- observationeel onderzoek In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG). met invasieve metingen
Onderzoekspopulatie
alle volwassen patienten in het Erasmus MC die behandeld worden met hoge dosis methotrexaat voor CZS lymfoom of ALL
Inclusiecriteria: Je mag meedoen als
- Alle volwassen patienten in het erasmus MC met CZS lymfoom of ALL die met HD-MTX worden behandeld.
- Schriftelijk informed consent
Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als
leeftijd < 18 jaar
geen schriftelijke toestemming
De meeste patiënten die worden behandeld met MTX voor lymfoom of leukemie hebben centrale lijn of Hickman catheter. Tijdens routine bloedafnames zal voor dit onderzoek extra bloed afgenomen, dit zal in de meeste gevallen via de centrale lijn/hickman gebeuren. De belasting en risico is voor de patient is zeer beperkt