iKnowIT

Onderzoeken of er verschillen zijn in single nucleotide polymorphism's (SNPs), circulerend tumor DNA (ctDNA), microRNA (miRNA) en immuunprofielen tussen responders en niet-responders op FOLFIRINOX chemotherapie en tussen patiënten met ernstige toxiciteit en patiënten die geen ernstige toxiciteit ervaren als gevolg van FOLFIRINOX chemotherapie.

Prospectief multicenter cohortonderzoek. 200 patiënten zullen worden geincludeerd over een periode van 2 jaar. Bloedmonsters worden op twee tijdstippen afgenomen: vóór de eerste cyclus en vóór de tweede cyclus van FOLFIRINOX. Na 4 cycli FOLFIRINOX zal een CT scan worden uitgevoerd om de progressie van de ziekte te evalueren.

Onderzoeksgebied

Anders

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Alle patiënten ouder dan 18 jaar gediagnosticeerd met (borderline) resectabele, lokaal gevorderde of geMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erde alvleesklierkanker behandeld met FOLFIRINOX chemotherapie.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

• Leeftijd ≥ 18 jaar
• Gediagnosticeerd met (borderline) resectabele, lokaal gevorderde of geMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erde alvleesklierkanker
• Behandeling met FOLFIRINOX-chemotherapie, inclusief neoadjuvante en adjuvante therapie
• Schriftelijke toestemming

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

• Gecombineerde behandeling met andere chemotherapeutica dan FOLFIRINOX
• Eerdere behandeling met FOLFIRINOX-chemotherapie
• Zwangerschap
• Ernstige bijkomende systemische stoornissen die de veiligheid van de patiënt of zijn / haar bekwaamheid om de studie te voltooien in gevaar brengen, ter beoordeling van de onderzoeker.

Risico's Naast de geringe kans op pijn of blauwe plekken tijdens de bloedafname, worden er geen extra risico's verwacht tijdens deelname aan dit onderzoek. Voordeel We verwachten dat patiënten met pancreaskanker in de toekomst baat kunnen hebben bij de resultaten van dit onderzoek.

Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.

• Maasstad Ziekenhuis