IL2 PET imaging

Beoordelen van de mogelijkheid van de [18F]FB-IL2 PET om de infiltratie van IL2 receptor (IL2R) positieve immuun cellen te detecteren in baarmoederhalskanker tijdens de behandeling met radiochemotherapie door middel van beIL2 receptor positieve cellen.

Deze studie is een single-center feasibility (observational) onderzoek naar het gebruik van de [18F]FB-IL2 PET en multiparametrische MRI naar influx van T cellen en veranderingen in microvasculatuur in gevorderd baarmoederhalskanker gedurende radiochemotherapie. Deze veranderingen worden vergeleken met biopten vanuit de tumor.

Onderzoeksgebied

Diagnostiek, Etiologie

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

15 patiënten met gevorderd cervixcarcinoom, die in aanmerking komen voor radiochemotherapie.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

ondertekend informed consent
histologisch bevestigd gevorderde baarmoederhalskanker en In aanmerking komend Meer informatie over de term "In aanmerking komend" In aanmerking komen met betrekking tot de ontwikkeling van geneesmiddelen verwijst doorgaans naar de eisen waaraan deelnemers moeten voldoen om te kunnen worden geselecteerd voor deelname aan een klinisch onderzoek. De eisen (criteria) omvatten vaak niet alleen elementen die deelname toestaan (inclusiecriteria) maar ook bijzonderheden die voorkomen dat iemand deelneemt (exclusiecriteria). voor chemoradiotherapie

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Auto-immune ziekte
Gebruik van corticosteroiden (begn van de behandeling).
Contraindicatie voor MRI (bv. vreemd lichaam van metaal, cardiale pacemaker, ernstige claustrofobie )

Het toxiciteitsprofile van IL2 (Proleukin®) is bekend in mensen en dieren. De eerste mensen, die een [18F]FB-IL2 PET ondergingen tonen geen tekenen van toxiciteit. De radiatie dosis bestaat ui een totale dosis van 12.3 mSv. Dit valt onder een category III (moderate risk ICRP 62). vergeleken met de radiotherapie dosis (80Gy) toegediend op de tumor tijdens de radio chemotherapie is dit verwaarloosbaar. In aanvulling op de In [18F]FB-IL2 PET IL2 PET wordt aansluitend een Multi parametrische MRI verricht. Dit duurt 45 minuten. MRI geeft geen extra stralingsbelasting. Bijwerkingen na MRI contrast zijn uitermate zeldzaam. Het risico op een acute reactie na gadolinium houdend contrast is veel lager dan jodium houdend contrast. Daarnaast worden er drie bloedafnames en 3 biopten gedaan op drie tijdstippen, begin, tijdens en aan het einde van de behandeling. Biopten aan het beging en aan het einde vinden plaats onder algehele narcose, dit valt onder de standaardbehandeling, Het biopt tijdens de behandeling is zonder anesthesie en is optioneel. We streven erna om de studie procedures te combineren met een reguliere afspraak. Deze studie heeft geen direct voordeel voor de deelnemers. Maar is een van de eerste stappen in de richting van de klinische validatie van een nieuwe diagnostische onderzoeksmethode, die patiënten kunnen selecteren, zodat er geen ineffectieve, dan wel kostbare behandelingen worden uitgevoerd, die gepaard kunnen gaan met levensbedreigende complicaties.