IM-NPC

Het bepalen van lokale en systemische immuun markers, met de nadruk op T-lymfocyten, bij primaire en recidiverende NPC-patiënten en onderzoeken hoe deze immuun markers correleren met de klinische respons op CR bij NPC. Dit doen we door de immuun cel populaties in perifeer bloed, dat op verschillende tijdstippen voor, tijdens en na de behandeling is verzameld, te analyseren met behulp van flowcytometrie. We verzamelen ook biopsieën na de primaire en recidiverende diagnose en analyseren deze op de distributie van immuun cellen met behulp van multiplex immunofluorescentiekleuring. De analyses zouden immuun onderdrukkende mechanismen kunnen onthullen die door NPC worden gebruikt en die potentiële doelenwitten kunnen bieden voor immunomodulerende geneesmiddelen. Deze geneesmiddelen kunnen in combinatie met CR gebruikt worden om de klinische werkzaamheid ervan te verbeteren.

Alle patiënten met een bevestigde diagnose van NPC zullen worden in het kader van protocollair behandling bestraald met 35 fracties van 2 Gy en 7 wekelijkse cycli van 40 mg / m2 cisplatine. Patiënten zullen gedurende 2 jaar worden gevolgd. Bloed wordt verzameld op het moment van diagnose en op verschillende tijdstippen tijdens de behandeling en na behandeling. Weefsel wordt verzameld tijdens diagnostische biopsie en in geval van verdenking op recidief of resterende ziekte. Het gehele bloed en gecryopreserveerde PBMC's worden gebruikt om multiplex flowcytometrie-analyse uit te voeren. Tumorweefsels zullen worden verwerkt tot FFPE-monsters voor immunofluorescentie. Plasma van NPC-patiënten zal worden gebruikt om EBV-DNA te isoleren en de chemokine-expressie te meten met ELISA.

Onderzoeksgebied

Diagnostiek

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Deelnemers aan de studie zijn patiënten met nasofarynxcarcinoom die CR ondergaan.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

• Leeftijd ≥18 jaar
• In staat om de geschreven informatie te begrijpen en Geïnformeerde toestemming Meer informatie over de term "Geïnformeerde toestemming" Vrijwillige toestemming, met kennis van alle relevante informatie, om deel te nemen aan een wetenschappelijk of klinisch onderzoek. Voordat een onderzoek mag worden uitgevoerd, moeten deelnemers worden geïnformeerd over alle aspecten van het onderzoek zoals de doelen, methoden, verwachte voordelen en mogelijke risico's. Deelnemers moeten ook weten dat ze zich op elk moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken zonder negatieve gevolgen voor hun lopende zorg of behandeling. te geven
• Moet een histologisch bevestigde NPC hebben
• Geplande behandeling met CR voor locoregionaal gevorderde NPC

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

• Kan geen bloed afnemen voor studiedoeleinden
• Elke naast elkaar bestaande aandoening die onmiddellijke behandeling vereist en die de resultaten van het onderzoek zou kunnen beïnvloeden

Het huidige onderzoek levert geen risico op voor de patiënten en de enige last is het verzamelen van extra bloed tijdens (al geplande) bloedafnames en afname van een extra biopt tijdens reguliere biopsie. De studie heeft geen direct voordeel voor de geïncludeerde proefpersonen. De resultaten van deze studie zullen naar verwachting echter in de toekomst leiden tot optimalisatie van therapeutische strategieën voor NPC-patiënten.