IM-SABR

het doel van het onderzoek is het evalueren van immunologische en moleculaire effecten van verschillende fractionatie schema's SABR welke als standaard behandeling worden toegepast bij de radiotherapeutische behandeling van bijniermetastasen. We beogen hiermee inzicht te krijgen in de immunologische effecten van stereotactische radiotherapie, wat van belang kan zijn voor gebruik van SABR in toekomstige studies (bijv in combinatie met immuuntherapie).

single arm, niet gerandomiseerde, exploratieve studie naar de immunologische en moleculaire effecten van verschillende dosis per fractie SABR bij patienten met bijnierMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n.

Onderzoekspopulatie

patienten met bijnierMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n die na MDO worden verwezen voor standaard zorg behandeling met SABR op de MRIdian.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

1. bijnierMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). , waarvoor MR-guided SABR wordt aanbevolen na discussie in een multidisciplinair overleg
2. in staat een informed consent te geven
3. leeftijd van 18 jaar of ouder

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

1. Een diagnose van immuundeficiëntie of als patiënt systemische steroïden behandeling krijgt vorm van immunosuppressiva binnen 30 dagen voor het starten van SABR
2. Voorgaande chemotherapie, targeted therapy of radiotherapie binnen 30 dagen voor het starten van SABR.
3. Een bekende additionele maligniteit die progressief is of die een actieve behandeling nodig heeft.
Uitzonderingen zijn: basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid of in situ
cervixcarcinoom welke met curatieve intentie zijn behandeld.
4. Een autoimmuunziekte waarvoor systemische behandeling in de afgelopen 3 maanden of een medische geschiedenis van ernstige auto-immuunziekte, of een syndroom dat systemische steroïden of immunosuppressiva vereist . Patiënten met vitiligo of een genezen astma/atopie kunnen een uitzondering Intermitterend gebruik van bronchidilatoren of lokale behandeling met steroïde injecties zijn geen Exclusiecriteria Meer informatie over de term "Exclusiecriteria" Exclusiecriteria zijn kenmerken die mensen uitsluiten van deelname aan een onderzoek. Exclusiecriteria kunnen bijvoorbeeld – afhankelijk van de eisen van het onderzoek – leeftijd, geslacht, type of stadium van de ziekte omvatten en de aan- of afwezigheid van andere medische aandoeningen. Exclusiecriteria (en inclusiecriteria) zijn een belangrijk onderdeel van een onderzoeksprotocol. Als ze goed worden gedefinieerd, vergroten exclusie- en inclusiecriteria de kansen dat een onderzoek betrouwbare resultaten oplevert. . Patiënten met hypothyreoïdie, stabiel onder hormoontherapie, of patiënten met het syndroom van Sjögren worden niet geexcludeerd uit de studie.
5. Een geschiedenis van (niet infectieuze) pneumonitis afhankelijk van steroïden, tekenen van interstitiële ziekte of een actieve, niet-infectieuze pneumonitis.
6. Een actieve infectie welke systemische behandeling vereist
7. Een geschiedenis van of huidige conditie of behandeling of laboratorium waarde welke de resultaten studie mogelijk kunnen beïnvloeden, of de participatie van de patiënt in de studie kunnen beïnvloeden, de onderzoekers menen dat het voor patiënt niet wenselijk is om mee te doen in de studie.
8. Bekend met HIV (HIV 1/2 antibodies) of een bekende actieve Hepatitis B (e.g., HBsAg reactief) of Hepatitis C (e.g, HCV RNA (qualitatief) is gedetecteerd).

belasting en risico's zijn beperkt aangezien we slechts 3-4 maal extra bloedafnames verzoeken aan de patiënt in deze studie