IMPrOVE
Algemeen
Het bepalen van prognostische immuun markers in patiënten met ovariumcarcinoom – een prospectieve exploratieve cohort studie.
- Leeftijd
- Enkel volwassenen
- Fase onderzoek
- Niet van toepassing
- Bij diagnose
-
- Ovariumkanker
- Deelnemende ziekenhuizen
-
-
Leids Universitair Medisch Centrum
-
Primair doel Onderzoeken of de mMDSC / DC ratio in PBMC's bij patiënten met recidiverende EOC voor het begin van de behandeling geassocieerd is met OS. Zie pagina 11 van het onderzoeksprotocol voor secundaire doelen.
Een prospectieve, exploratieve cohort studie.
- Onderzoeksgebied
- Veiligheid, Anders, Farmacokinetiek
- Soort onderzoek
- Observationeel onderzoek In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).
Onderzoekspopulatie
Patiënten met (vermoeden van) primaire of recidiverende EOC met een indicatie voor operatie, chemotherapie en / of immunotherapie.
Inclusiecriteria: Je mag meedoen als
• Patienten met (verdenking op) primair of recidiverend ovariumcarcinoom met een indicatie voor chirurgie, chemotherapy en/of immunotherapie.
• Leeftijd ≥18 jaar.
• WHO performance status 0-2.
• Beschikbaar voor behandeling en follow-up.
• Schriftelijk informed consent.
Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als
• Andere actieve maligniteit in de afgelopen 5 jaar voorafgaand aan studieregistratie, met uitzondering van behandelde niet-melanoom huidkanker.
• Bekende ernstige infectie zoals HIV, hepatitis A, B en C.
• Gebruik van immuun suppressieve behandeling.
• Medische of psychologische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, er toe zou leiden dat de patiënt niet tot het einde van de studie kan participeren of een betekenisvolle informed consent kan afgeven.
Deze studie omvat het gebruik van bloedmonsters, die worden verkregen tijdens routine bloedafname. Voor de patiënten met (verdenking op) primaire EOC wordt in deze studie overgebleven tumormateriaal en ascites, verkregen tijdens routinematige chirurgie, gebruikt. Daarom wordt de last en het risico verbonden aan de deelname van deze patiënten als zeer klein beschouwd. Voor de patiënten met recidiverende EOC moeten twee extra biopten (voor en na de systemische therapie) worden verkregen, die ongemak en, hoewel zelden, complicaties kunnen veroorzaken. Ascites wordt alleen verzameld als er een indicatie is voor een ascites drainage. Daarom wordt de last en het risico verbonden aan de deelname van deze patiënten als beperkt beschouwd. Er zijn geen directe voordelen voor deelnemende patiënten.
Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.
-
Leids Universitair Medisch Centrum
Mijn overzicht
Hier vind je een overzicht van de door jou bewaarde studies. Zo maak je eenvoudig een lijstje van onderzoeken die voor jou relevant zijn. Ook kun je ervoor kiezen om in één keer een samenvatting van al je geselecteerde onderzoeken te printen.