Disclaimer

We hebben gekozen voor een zeer eenvoudige print-lay out in 1 kleur, met alleen noodzakelijke informatie, omdat we een positieve bijdrage willen leveren aan het milieu.

Wat kun je met dit overzicht doen:

Bespreken met de behandelend arts: Bereid dit gesprek goed voor, schrijf veel van tevoren op en zorg dat je niet alleen bent bij dit gesprek. Meer informatie voor een goed gesprek met de arts vind je in de ‘Handige Tips’ sectie op onze site
De arts kan dezelfde informatie vinden als die jij gevonden hebt, maar dan in de professionele medische taal die de arts gewend is. De behandelend arts kan deze studie vinden op Trial Eye.
Kent de arts het Trial Eye platform nog niet en heeft hij/zij geen username en password, dan kan de arts toegang krijgen via https://trial-eye.com/login/requestAccount.

Terug naar overzicht

improving thyroid gland FNAB

Automatisch zoeken!

Op basis van je persoonlijk medisch profiel zoeken wij 24/7 naar studies die bij jouw specifieke situatie passen.

Nu activeren (gratis)

Geeft gebruik van de Cytocore een betere cytologische opbrengst bij schildklierpuncties?

Leeftijd: Enkel volwassenen
Fase onderzoek: Niet van toepassing
Bij diagnose: Schildklierkanker

Het betreft een gerandomiseerd prospectief cohort onderzoek. Standaard wordt bij een schildklierpunctie onder echogeleiding 2x in de nodus geprikt met een 25 Gauge naald. De interventie bestaat om 1 standaard punctie (methode A) te vervangen door een punctie met de CytoCore (methode B). In beide gevallen wordt de standaard 25 Gauge naald gebruikt. Randomisatie Randomisatie is een methode voor indelen of selecteren zonder gebruikmaking van een systeem. Het is zuiver willekeurig (bepaald door het toeval). In klinische onderzoeken worden deelnemers gewoonlijk willekeurig in verschillende armen van het onderzoek ingedeeld (bijvoorbeeld voor toediening van het onderzoeksmiddel of voor placebo). Dit is een bepalend onderdeel van het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek ('randomised controlled trial', RCT). Randomisatie in klinische onderzoeken houdt in dat elke deelnemer een gelijke kans heeft in een van de armen van het onderzoek te worden ingedeeld. Het is een belangrijke methode om het risico van vertekening (bias) in de uitkomsten van het onderzoek te verlagen. bepaalt met welke methode de eerste en tweede punctie wordt uitgevoerd waarbij er in totaal 2 mogelijkheden zijn. De eerste mogelijkheid is eerst een standaardpunctie (methode A) en daarna een punctie met CytoCore (Methode B). De tweede mogelijkheid is eerst punctie met CytoCore (methode B) en de tweede punctie standaard (methode A). Voor de 140 deelnemers is een Randomisatie Randomisatie is een methode voor indelen of selecteren zonder gebruikmaking van een systeem. Het is zuiver willekeurig (bepaald door het toeval). In klinische onderzoeken worden deelnemers gewoonlijk willekeurig in verschillende armen van het onderzoek ingedeeld (bijvoorbeeld voor toediening van het onderzoeksmiddel of voor placebo). Dit is een bepalend onderdeel van het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek ('randomised controlled trial', RCT). Randomisatie in klinische onderzoeken houdt in dat elke deelnemer een gelijke kans heeft in een van de armen van het onderzoek te worden ingedeeld. Het is een belangrijke methode om het risico van vertekening (bias) in de uitkomsten van het onderzoek te verlagen. uitgevoerd via http://www.randomization.com (bijlage 2). De Randomisatie Randomisatie is een methode voor indelen of selecteren zonder gebruikmaking van een systeem. Het is zuiver willekeurig (bepaald door het toeval). In klinische onderzoeken worden deelnemers gewoonlijk willekeurig in verschillende armen van het onderzoek ingedeeld (bijvoorbeeld voor toediening van het onderzoeksmiddel of voor placebo). Dit is een bepalend onderdeel van het gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek ('randomised controlled trial', RCT). Randomisatie in klinische onderzoeken houdt in dat elke deelnemer een gelijke kans heeft in een van de armen van het onderzoek te worden ingedeeld. Het is een belangrijke methode om het risico van vertekening (bias) in de uitkomsten van het onderzoek te verlagen. wordt opgedeeld in 7 blokken van 20 deelnemers zodat als er na de eerste 20 deelnemers een extra beoordeling plaatsvindt methode A en B gelijk zijn verdeeld. Bij ‘A’ wordt de eerste punctie gedaan op de standaard manier, bij ‘B’ wordt de eerste punctie gedaan met de CytoCore. Al het cytologisch materiaal wordt beoordeeld volgens de Bethesda criteria [3].

Hulp nodig ?

Op basis van je persoonlijk medisch profiel zoeken wij 24/7 naar studies die bij jouw specifieke situatie passen.

Nu activeren (gratis)

Onderzoekspopulatie

Populatie Iedereen van 18 jaar of ouder die wordt verwezen (eerste of tweede lijn) voor een schildklierpunctie onder echogeleiding komt in aanmerking voor deelname aan de studie. Inclusiecriteria Inclusiecriteria zijn de kenmerken die potentiële deelnemers moeten hebben om in aanmerking te komen voor deelname aan een klinisch onderzoek. Ze beschrijven de criteria voor de patiëntenpopulatie en patiëntenselectie. De inclusiecriteria (en exclusiecriteria) zijn een belangrijk onderdeel van een onderzoeksprotocol. Als ze goed zijn gedefinieerd, vergroten de inclusie- en exclusiecriteria de kansen dat het onderzoek betrouwbare resultaten oplevert. Ook beschermen ze de deelnemers tegen letsel en minimaliseren ze de risico's. o 18 jaar of ouder met een afwijking in de schildklier welke in aanmerking komt voor cytologische punctie, o mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven Exclusiecriteria Exclusiecriteria zijn kenmerken die mensen uitsluiten van deelname aan een onderzoek. Exclusiecriteria kunnen bijvoorbeeld – afhankelijk van de eisen van het onderzoek – leeftijd, geslacht, type of stadium van de ziekte omvatten en de aan- of afwezigheid van andere medische aandoeningen. Exclusiecriteria (en inclusiecriteria) zijn een belangrijk onderdeel van een onderzoeksprotocol. Als ze goed worden gedefinieerd, vergroten exclusie- en inclusiecriteria de kansen dat een onderzoek betrouwbare resultaten oplevert. o Jonger dan 18 jaar, o patiënt die aangeeft niet met te willen doen aan de studie.