INFLUENCE
Algemeen
Intra-operatieve evaluatie van een nieuwe fluorescente C-mEt tracer in penis- en tongkanker
- Leeftijd
- Enkel volwassenen
- Fase onderzoek
- Niet beschikbaar
- Bij diagnose
-
- Peniskanker
- Hoofd-halskanker
De haalbaarheid van intra-operatieve visualisatie van penis- en tongtumoren met behulp van de fluorescerende c-MET specifieke tracer EMI-137.
Dit is een single-center, niet-gerandomiseerd, prospectieve interventioneel pilot studie.
- Onderzoeksgebied
- werkzaamheid
- Soort onderzoek
- interventie-onderzoek Een interventioneel onderzoek is een onderzoek waarin bij de deelnemers een interventie wordt uitgevoerd, zoals een nieuw geneesmiddel, om deze te beoordelen. Tijdens het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen worden geneesmiddelen beoordeeld door interventionele onderzoeken, ook bekend als klinische onderzoeken. Klinische onderzoeken kunnen op veel manieren worden opgezet, maar ze zijn doorgaans gerandomiseerd (deelnemers worden willekeurig ingedeeld in verschillende armen in het onderzoek) en gecontroleerd (het onderzoeksmiddel wordt aan de ene arm gegeven en de uitkomsten worden vergeleken met een andere behandeling of placebo gegeven in een andere arm). Dit worden gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken of RCT's ('randomised controlled trials') genoemd.
Onderzoekspopulatie
Patienten ≥ 18 jaar, met ≥ T1 penis of tong kanker die behandelt gepland zijn voor primaire tumor chirurgie.
Inclusiecriteria: Je mag meedoen als
- ≥ 18 jaar
- ≥ T1 penis of tongkanker
- die gepland zijn voor chirurgie
Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als
- Zwangerschap
- Het niet willen gebruiken van twee vormen van anticonceptie tot 90 dagen na behandeling
- Ernstige nierinsufficientie
De patienten ontvangen een enkele dosis EMI-137 intravenous (door een standaard geplaatst invuus) met geen verwachte aanhoudende significante bijwerkingen.
Alle patienten ontvangen een intraveneuze boles EMI-137 voor de operatie.