iNode

In het iNode project willen we laten zien dat het technisch mogelijk is om individuele klieren te bestralen. Hiervoor zullen 20 patiënten met strottenhoofdkanker of (lage) keelkanker worden bestraald. De dosis wordt dan niet gegeven op de grote kliergebieden maar op de individuele klieren zelf. Deze behandeling willen wij uitvoeren op een MR-linac, een combinatie van een MRI-scan en bestralingsapparaat dat werd ontwikkeld in het UMC Utrecht. We beschouwen het project succesvol als gemiddeld 30 van de 35 fracties zijn uitgevoerd.

Dit is een monocenter fase I feasibility studie, die zal worden uitgevoerd in het UMC-Utrecht

Onderzoekspopulatie

Twintig patiënten met een T2-4N0-1M0 primair afkomstig uit de oropharynx,larynx of de hypopharynx worden behandeld volgens de nieuwe behandelstrategie voor de electieve nek gebieden.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- Plaveiselcelcarcinoom van de larynx, oropharynx of hypopharynx
- T2 –T4 stadium
- N0-1 (N1 = enkele ipsilaterale lymfklier met max. diameter < 3cm), gebaseerd op bilaterale echo van de nek / MRI / PET
- Indicatie voor curatieve primaire (geaccelereerde) RT
- Indicatie voor bilaterale ENI

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Gelijktijdige chemotherapie of cetuximab
- Patiënten ongeschikt voor MRI
- Synchrone maligne tumoren op een andere locatie
- Voorgaande maligniteiten in de hoofdhals regio behandeld met chirurgie, chemotherapie of radiotherapie, behalve tumoren behandeld met endoscopische glotische laserchirurgie.
- Voorgaande dissectie van lymfeklieren in de nek
- Een voorgeschiedenis met maligne ziekte waarbij de behandeling <2 jaar geleden is geëindigd voor de diagnose van de tumor in het hoofdhalsgebied, met uitzondering op het basaal cel carcinoom
- Leeftijd <18 jaar
- WHO performance status: ≥ 2
- Afstand Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). (n)
- Participatie in een andere interventie studie
- Psychische of fysieke beperkingen die het onmogelijk maken voor de patiënt om vragenlijsten in te vullen

Patiënten in de iNode studie zullen een lagere dosis krijgen op de electieve nek volumes vergeleken met de conventionele behandeling. Gebaseerd op resultaten van onze planning studie, verwachten we een substantiële reductie van de dosis in de carotiden, schildklier en submandibularis klieren. Deze dosis reducties kunnen de RT gerelateerde toxiciteit verminderen. Het risico op regionaal recidief zou iets hoger kunnen zijn, gezien er minder dosis wordt gegeven op de electieve nek volumes. Echter, gebaseerd op onze dosis calculaties voor occulte Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). verwachten we geen verhoging van het aantal regionaal recidieven. De behandeling op de MR-linac zal ongeveer 2 keer zo lang duren vergeleken met de conventionele behandeling (15 vs. 30-60 min.). Als patiënten de behandeling op de MR-linac niet verdragen is het nog steeds mogelijk om de conventionele behandeling af te maken op een normaal bestraling apparaat. Het veranderen van behandeling heeft geen consequenties voor de effectiviteit van de behandeling. Gehoorbescherming is beschikbaar volgens de normale procedures. We verwachten derhalve geen gehoorverlies als een resultaat van de lawaai blootstelling veroorzaakt door de MR. Echter, er is weinig ervaring met repetitieve lawaai blootstelling in een tijdsspanne van een aantal weken zoals dat het geval is bij RT schemas van 35 fracties op de MR-linac. Er is slechts 1 retrospectieve cohort studie die vergelijkbare gehoor belasting beschrijft, hierbij is geen relevante gehoor vermindering aangetoond (Bongers et al., 2017). Om er zeker van te zijn dat er geen permanente gehoorbeschadiging optreedt na repetitieve blootstelling aan het MR-geluid, wordt het gehoor bij de onderzoek deelnemers nauwkeurig in de gaten gehouden door een audioloog.

In deze studie worden de individuele lymfeklieren bestraald met de volledige electieve dosis, de lymfekliergebieden waar misschien nog onzichtbare kliertjes zitten worden bestraald met een lage dosis zodat de kans op een regionaal recidief laag blijft.