INSPECCT

Het huidig onderzoeksvoorstel heeft ten eerste als doel om d.m.v. van een prospectieve pilot-studie de haalbaarheid van cholangioscopie met biopten bij een in potentie resectabel EC te evalueren.

Een prospectieve pilot-studie in 2 centra (UMC Utrecht, St Antonius ziekenhuis).

Onderzoekspopulatie

25 patiënten met een resectabel EC die een ERCP ondergaan. Verwachte inclusie-periode 1-2jaar.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- Patienten met een resectabel extrahepatisch cholangiocarcinoom (EC) die een ERCP ondergaan in kader van pre-operative biliaire drainage
- (verdenking) op EC gebaseerd op klinische presentatie en beeldvormend onderzoek (MRI/MRCP en CT), histologische bevestiging is niet noodzakelijk
- Resectabiliteit is bepaald tijdens multidisciplinair overleg
- Galwegstenose is gelocaliseerd in distale galweg of perihilair volgens de Bismuth classificatie (MRCP)
- Informed consent
- Leeftijd ≥ 18 jaar

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Intrahepatisch gelegen cholangiocarcinoom
- Irresectabele tumor
- Eerdere behandeling met een metalen galwegstent of plastic endoprothese
- Eerdere behandeling met een percutane galwegdrain
- Beperkte (< 6 weken) levensverwachting
- Biliaire obstructie niet geschikt voor endoscopische drainage, bijvoorbeeld door veranderde anatomie,

Onderzoeksgerelateerde procedures zullen alleen worden uitgevoerd bij patiënten die al voor ERCP zijn gepland. Alle patiënten hebben al ingestemd met complicaties die verband houden met een ERCP, waaronder pijn, bloeding, post-ERCP pancreatitis en perforatie. Het uitvoeren van cholangioscopie met biopten tijdens ERCP verhoogt niet het risico op postprocedurale complicaties. Het verlengt de procedure alleen met een geschatte 20 minuten extra. Aangezien patiënten al gesedeerd zijn tijdens ERCP, zal het toevoegen van cholangioscopie de belasting van de endoscopische procedure niet vergroten. Het potentiele voordeel van cholangioscopie is dat de intraductale stadiering nauwkeuriger wordt bepaald. Indien cholangioscopie een andere uitslag oplevert dan de MRI/MRCP zal dit besproken worden in het multidisciplinair overleg. Dit kan leiden tot een andere behandeling. Daarnaast kan het in zeldzame voorkomen dat op basis van cholangioscopie met biopten de diagnose van een goedaardige aandoening van de galweg wordt gesteld.