Iodine uptake after LID

Primair doel - Het verschil in schildklier uptake (%) van 10 MBq 123I voor en na een jodiumbeperkt dieet van 7 dagen in DTC patiënten die een thyroidectomie hebben ondergaan. Secundaire doelen - Het monitoren van de compliance ten aanzien van het jodiumbeperkt dieet door de urine jodium concentratie voor en na het dieet te bepalen. - Het evalueren van de voedingsstatus van het jodiumbeperkt dieet

Dit is een observationele single center studie uitgevoerd in het Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG), Groningen, Nederland.

Onderzoeksgebied

Therapeutisch

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Deze studie zal DTC patiënten includeren, mannen en vrouwen boven de 18 jaar, die 131I therapie zullen krijgen en conform de Nederlandse DTC richtlijn een jodiumbeperkt dieet moeten volgen. De patiënten worden behandeld in het UMCG.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- Patiënten, mannen en vrouwen boven de 18 jaar die zijn gediagnosticeerd met DTC en die conform de Nederlandse DTC richtlijn een jodiumbeperkt dieet moeten volgen als voorbereiding op de 131I therapie.
- Patiënten die in staat zijn om twee schildklier uptake metingen te ondergaan.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Leeftijd < 18 jaar
- Patiënten die amiodaron gebruiken
- Patiënten die afgelopen 3 maanden geïoniseerd contrast hebben gekregen
- Zwangerschap

Belasting: laag risico patiënten zullen tweemaal 10 MBq 123I ontvangen gevolgd door een schildklier uptake meting. Hoog risico patiënten krijgen eenmalig 10 MBq 123I gevolgd door een schildklier uptake meting. Daarnaast moeten de patiënten tweemaal 24 uurs urine verzamelen. Voor en tijdens het dieet zullen de patiënten worden gevraagd om een voedingsdagboek bij te houden. Laag risico patiënten zullen voor deze studie drie extra bezoeken moeten brengen aan het UMCG, hoog risico patiënten twee extra bezoeken. Risico's - De toediening van tweemaal 10 MBq 123I zal leiden tot een extra stralingsbelasting van 0,76 mSv (eenmaling 0,38 mSv). - De verzameling van tweemaal 24 uurs urine geeft geen extra risico voor de patiënt of de laboratorium technicus. - Het bijhouden van een voedingsdagboek geeft geen extra risico voor de patiënt. Voordelen Dit onderzoek heeft geen voordelen voor de patiënt, deelnemers zullen deelnemen op basis van altruïstische motieven.