LEGACY

Westerse managementstrategieën waren niet effectief om de slechte prognose van maagkanker te wijzigen. Dit voorstel zal zich richten op deze specifieke uitdaging om "de maagkanker uitkomsten te verbeteren", en zal proberen bewijs te verzamelen via internationaal hoogwaardig translationeel onderzoek in samenwerkingsverband, om maagkanker-controle aan te passen met gecoördineerde en consensuele maatregelen voor interventie op verschillende niveaus van preventie, elk aangepast aan de verschillende kenmerken van de landen die aan dit project deelnemen: CELAC (Mexico, Chili, Argentinië en Paraguay) en Europese cohorten (Spanje, Nederland, Portugal, België en Duitsland). Bij de selectie van CELAC-landen die deelnamen aan dit multicenter case-control project, hebben we landen opgenomen met een hoge incidentie van maagkanker, zoals Chili, en anderen met een gemiddelde incidentie, zoals Mexico, Argentinië en Paraguay. Op dit moment zijn er geen accurate gegevens over maagkanker-incidentie en -karakteristieken in CELAC-landen, dus de registraties die in dit project worden voorgesteld, zullen van grote waarde zijn om als pilot aan te tonen hoe de voorgestelde nuttige strategieën de maagkanker uitkomsten zullen verbeteren.

Prospective cohort study.

Onderzoeksgebied

Diagnostiek, Therapeutisch, Anders, Preventie, Etiologie, Organisatorisch/zorgonderzoek

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Clinical study 1: Patienten van 18 jaar of ouder met een indicatie voor een gastroscopie ivm vermoeden op maagkanker of gezonde controles. Clinical study 2: Patienten van 18 jaar of ouder met 8 jaar of ouder met een indicatie voor een gastroscopie ivm vermoeden op maagkanker of gezonde controles. Clinical study 3: Patienten van 18 jaar of ouder met H. Pylori infectie.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Patiënten ouder dan 18 jaar van IPATIMUP, INCAN, VUMC, PUC, VHIO, IAF, INCLIVA en
GENPAT.
Geinformeerde toestemming gegeven
Met indicatie voor gastroscopie vanwege (sterk vermoeden op) maagkanker en PT-INR/PTT <1.5 x ULN, behalve bij gebruik coumarine derivaten
Aangetoonde H. Pylori infectie (alleen voor Legacy studie 3)

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Patienten met maagkanker van andere centra dan in deze studie geïncludeerd
Patiënten van een ander geographisch gebied dan de cases
Patienten die geen geinformeerde toestemming kunnen geven

Het is zeer waarschijnlijk dat patiënten geen voordelen voor de gezondheid zullen ondervinden van deelname aan deze studie. Voor biopsiedoeleinden tijdens de gastroscopische procedure kan een andere gastroscopie nodig zijn. Dit veroorzaakt een minimaal lichamelijk ongemak voor de patiënt, omdat de patiënt tijdens de procedure wordt verdoofd. Alle risico's en ongemakken zullen voortvloeien uit de gastroscopie. Het uitvoeren van biopsieën kan een lichte bloeding veroorzaken. Naald puncties zijn voor de meeste mensen geen probleem. Soms kunnen ze echter bloedingen, blauwe plekken, ongemak, infecties en / of pijn op de plaats van het bloedmonster veroorzaken. U kunt zich ook duizelig voelen.