MelanoScan
Algemeen
Detectie van recirculerende tumor-geassocicieerde macrofagen en circulerende melanoomcellen als tool voor monitoring in melanoom patiënten: een pilot studie.
- Leeftijd
- Enkel volwassenen
- Fase onderzoek
- Niet van toepassing
- Bij diagnose
-
- Melanoom
Primair doel: - Onderzoeken of recirculerende tumor-geassocieerde weefselmacrofagen en circulerende melanoom cellen gedetecteerd kunnen worden in perifeer bloed van melanoom patiënten met behulp van high-end flowcytometrie. Secondaire doelen: - Exploreren welke eiwitten aanwezig zijn op melanoom cellen en de mogelijke postdigestie peptiden identificeren. - Onderzoeken of postdigestie peptiden bevattende recirculerende tumor-geassocieerde weefselmacrofagen gevonden kunnen worden in opeenvolgende stappen in het recirculatietraject, zijnde primair weefsel (huid), lymfeklieren en perifeer bloed, om zo de recirculatie van weefselmacrofagen te bevestigen. - Onderzoeken of flowcytometrische detectie van postdigestie peptiden bevattende recirculerende tumor-geassocieerde weefselmacrofagen en melanoom cellen kan assisteren in stadiëringsmethoden in betrokken lymfeklieren, uitgevoerd door de patholoog. - Evaluatie van ´normale´ achtergrond van melanoom/melanocyt peptide bevattende weefselmacrofagen in gezonde proefpersonen en patiënten met huidaandoeningen anders dan melanomen, zoals inflammatoire ziekten.
Dit is een prospectief cohort onderzoek, uitgevoerd in vier fases. In Fase 1 wordt gebruik gemaakt van primair melanoom weefsel en is gericht op het identificeren van melanoom/melanocyt specifieke eiwitten en de bijbehorende postdigestie peptiden voor de ontwikkeling van de diagnostische tool. Fase 2 is gericht op de evaluatie van recirculatie van weefselmacrofagen van het weefsel (huid) naar de lymfeklieren en het perifere bloed, gebruik makende van de in Fase 1 gedefinieerde antistoffen gericht tegen melanoom/melanocyt specifieke eiwitfragmenten. Fase 2 wordt verdeeld in Fase 2A, 2B en een optionele 2C. Fase 3 is gericht op het vaststellen van achtergrondwaarden van de nieuw ontwikkelde tool in perifeer bloed van gezonde proefpersonen en patiënten met huidaandoeningen anders dan melanomen.
Onderzoekspopulatie
De onderzoekspopulatie bestaat uit humane volwassen proefpersonen. Gezond controle bloed zal geleverd worden door de LUMC vrijwillige donoren service (LuVDS). Huidmelanoom patiënten (Fase 1-3) en patiënten met andere dermatologische ziekten (lichen planus, psoriasis, dermatitis, vitiligo en atopisch eczeem) en >100 moedervlekken (Fase 3) zullen geworven worden via de poliklinieken dermatologie, oncologie en chirurgie.
Inclusiecriteria: Je mag meedoen als
Generiek:
• Minstens 18 jaar oud
• Mogelijkheid tot begrijpen van onderzoeksinformatie
• Gediagnosticeerd, of hoge kans op, een huidmelanoom
Fase 1:
• Huidlaesie met een diameter >1 cm, met een hoge waarschijnlijkheid van een melanoom of een locoregionale Metastase
Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel).
, inclusief lokale recidieven en in-transit Metastase
Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel).
n of hematogene of lymfogene Metastase
Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel).
n.
Fase 2A:
• Patiënten met bulky lymfeklieren die een debulking operatie ondergaan.
Fase 2B:
• Huidlaesie met een diameter >1 cm, met een hoge waarschijnlijkheid van een melanoom of een locoregionale Metastase
Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel).
, inclusief lokale recidieven en in-transit Metastase
Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel).
n of hematogene of lymfogene Metastase
Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel).
n en bulky lymfeklieren die een debulking operatie ondergaan
Fase 3:
• Verschillende controlegroepen: lichen planus, psoriasis, dermatitis, vitiligo, atopisch eczeem en individuen met >100 moedervlekken.
Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als
• Immuunaandoeningen anders dan genoemd in de controlegroepen
• Patiënten die systemische cytotoxische of immuunsuppressieve behandeling ondergaan
• Uveaal or mucosaal melanoom
• Anamnestische zwangerschap
Het bloed wordt afgenomen via een venapunctie in de arm. Dit kan onaangenaam zijn voor de proefpersoon, en pijn of bloeduitstorting geven. Verder zijn er geen risico’s of interventies aan deelname aan dit onderzoek verbonden. Omdat de bezoeken tijdens het onderzoek gelijk vallen met diagnostische afspraken wordt er weinig tijd in beslag genomen van de proefpersonen.
Mijn overzicht
Hier vind je een overzicht van de door jou bewaarde studies. Zo maak je eenvoudig een lijstje van onderzoeken die voor jou relevant zijn. Ook kun je ervoor kiezen om in één keer een samenvatting van al je geselecteerde onderzoeken te printen.