Metanephrines

Primaire doelen: Aantonen dat de diagnostische sensitiviteit van plasma metanefrines (vrij en totaal) superieur is aan het standaard evaluatieprocedures (urineDopamine, HVA en VMA) bij diagnose en aan het einde van de inductie. Secundaire doelstellingen: • Evalueren of diagnostische sensitiviteit van plasma metanefrines (vrij en totaal) gelijk/superieur/inferieur is aan catecholamines en metabolieten in urine bij diagnose en aan het einde van de inductie. • Het correleren van plasma metanefrines (vrij en totaal) en urine catecholamines en metabolieten met de uitkomst (remissie aan het einde van de inductie) en vergelijk met andere diagnostische en monitoringinstrumenten van de gouden standaard. • Het in verband brengen van plasma metanefrines (vrij en totaal) met urine catecholamines en metabolieten bij verschillende belangrijke subgroepen, zoals leeftijd bij diagnose, ziektestadium, histologie en moleculaire kenmerken.

Internationale multi-center prospectieve studie Duur: 2 jaar

Onderzoekspopulatie

130 hoog risico neuroblastoom patiënten

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Patiënten met bevestigd hoog risico neuroblastoom (klinisch en/of biologisch)
• Patiënten behandeld binnen of volgens klinische studie SIOPEN HR-NBL-2
• Leeftijd < 18 jaar bij opname, man of vrouw
• Goedkeuring door ethische commissie voor elke deelnemende site
• Geïnformeerde toestemming ondertekend door de wettelijke vertegenwoordigers en/of door het kind volgens de lokale regelgeving

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

• Nierinsufficiëntie (creatinineklaring volgens Schwartz-formule < 60 ml/min/m2)
• Afwezigheid van histologische bevestiging van hoogrisico-neuroblastoom
• Gebrek aan toestemming

Dit onderzoek valt in de risicocategorie zeer laag"A" omdat het niet meer dan minimale risico's en lasten voor de deelnemer met zich meebrengt. De studieprocedure (bloedafname voor plasmadosering van metanefrines) zal inderdaad worden uitgevoerd tijdens een routinematige bloedafname en vereist geen extra venapunctie. Veel deelnemers zullen een centrale lijn hebben. Specifieke analyses in urine zullen worden uitgevoerd op monsters die zijn genomen uit routinematige beoordelingen..