MIMIC brain

Karakteriseren en kwantificeren van veranderingen in immuunparameters tijdens ziekte bij patiënten met een CZS-maligniteit

Dit is een prospectieve observationele longitudinale cohortstudie, uitgevoerd bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde of recidiverende hersentumoren in het Prinses Maxima Centrum. Biopsiemateriaal, cerebrospinale vloeistof, perifeer bloed (celcompartiment en plasma), ontlasting en beenmerg zullen op verschillende tijdstippen worden verzameld

Onderzoeksgebied

Diagnostiek, Etiologie

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Kinderen met ependymale, gliale of embryonale CZS-tumoren (WHO-graad I / II / III / IV) bij primaire diagnose of recifief. Met een voorselectie vóór de operatie om een groter aantal hooggradige tumoren te includeren (WHO-graad III / IV)

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen:
- Leeftijd 0 - 18 jaar bij opname
- Pas gediagnosticeerde hersentumor of terugval van een hersentumor
- MRI die een afbeelding weergeeft van een hoogwaardige hersentumor (hooggradig glioom, ependymoom, ATRT, medulloblastoom of anderszins hooggradig) OF CZS-tumor waarbij op basis van MRI-beelden geen oordeel kan worden gegeven over hooggradig versus laaggradig. NB indien MRI-beeldvorming voorafgaand aan biopsie en / of resectie niet haalbaar is, kan de pati?nt worden opgenomen op basis van CT-beeldvorming en klinische beoordeling
- Klinische indicatie voor tumorbiopsie / resectie

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

Een potenti?le proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- vermoedelijke kiemceltumor op basis van radiologie of tumormarkers (?FP, ?HCG)
- Vermoedelijk craniofaryngioom op radiologie
- Duidelijke kenmerken van een laaggradige tumor
- geen geinformeerde toestemming

Een beenmerg punctie is geen standaardbehandeling voor kinderen met een hersentumoren. Dit wordt alleen uitgevoerd tijdens momenten van algehele anesthesie in het kader van standaardzorg en de beenmergpunctie is optioneel. Een beenmergaspiratie is normaliter ongeveer 24 uur pijnlijk. Er wordt pijnmedicatie voorgeschreven om de pijnbelasting te minimaliseren. De belasting voor deelnemende patiënten is beperkt in vergelijking met andere interventies tijdens de behandeling. Analyse van het beenmergcompartiment is van het grootste belang om de impact van het immuunsysteem tijdens (hooggradige) hersentumoren te begrijpen en te volgen. Zonder een alternatieve methode om deze gegevens te verzamelen, is de impact voor patiënten in lijn met het potentiële voordeel