NVALT 25 (ELDAPT)

Ontwikkeling van een klinisch toepasbaar geriatrisch screeningsinstrument om medisch geschikte patiënten te stratificeren die baat kunnen hebben bij geïntensiveerde behandelingsstrategieën en kwetsbare patiënten die de beste ondersteunende zorg zullen ondergaan (inclusief palliatieve RT), (2) het verzamelen van bewijsmateriaal over de behandeling met het hoogste QAS en 3) evaluatie en klinische implementatie van de projectresultaten, inclusief een stroomdiagram voor veilige en kosteneffectieve klinische besluitvorming, in de klinische praktijk. • Geriatrische beoordeling uitvoeren in stadium III NSCLC-patiënten om patiënten te selecteren die voldoende fit zijn om een ​​geïntensiveerde behandeling te ondergaan • Vaststellen van betrouwbare elementen van de geriatrische beoordeling die voorspellend zijn voor de behandelingstolerantie en QAS bij oudere patiënten met stadium III NSCLC • Om de voorspellende waarde van bloed biomarkers te bepalen, ontwikkelen fysieke prestatiemetingen met betrekking tot behandelingstolerantie en QAS bij oudere patiënten met stadium III NSCLCO een klinisch toepasbaar geriatrisch screeningsinstrument dat geschikte behandelstratificatie mogelijk maakt bij de oudere NSCLC-patiënt en valideert dit • Om verschillende behandelingsstrategieën te vergelijken bij oudere bejaarden met betrekking tot o Algehele en progressievrije overleving o Kwaliteit gecorrigeerde overleving • Vergelijken van de kosteneffectiviteit van verschillende behandelingsstrategieën voor oudere bejaarden met stadium III NSCLC

Een multicentrische, niet-gerandomiseerde interventie studie. Alle geregistreerde patiënten zullen een geriatrisch assessment ondergaan om de kwetsbaarheid vast te stellen. Hierna zullen de geregistreerde patiënten gevolgd worden (middels korte vragenlijsten) om verschillende behandelingsstrategieën ( concurrent CHRT, sequentieel CHRT en Radicale RT) te vergelijken bij oudere patiënten.

Onderzoeksgebied

Diagnostiek, Therapeutisch, Veiligheid

Soort onderzoek

Interventie-onderzoek Meer informatie over de term "Interventie-onderzoek" Een interventioneel onderzoek is een onderzoek waarin bij de deelnemers een interventie wordt uitgevoerd, zoals een nieuw geneesmiddel, om deze te beoordelen. Tijdens het ontwikkelingsproces van geneesmiddelen worden geneesmiddelen beoordeeld door interventionele onderzoeken, ook bekend als klinische onderzoeken. Klinische onderzoeken kunnen op veel manieren worden opgezet, maar ze zijn doorgaans gerandomiseerd (deelnemers worden willekeurig ingedeeld in verschillende armen in het onderzoek) en gecontroleerd (het onderzoeksmiddel wordt aan de ene arm gegeven en de uitkomsten worden vergeleken met een andere behandeling of placebo gegeven in een andere arm). Dit worden gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken of RCT's ('randomised controlled trials') genoemd.

Onderzoekspopulatie

Patiënten met een subtype NSCLC, primair UICC Stadium III, leeftijd ≥ 75 years

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Patiënten met elk subtype NSCLC, primair UICC stadium III, 75 jaar of ouder.

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Geen NSCLC
- Primair UICC stadium is niet III
- Jonger dan 75 jaar

De belasting door deelname aan deel I van het onderzoek bestaat uit het ondergaan van een uitgebreide geriatrische screening (tijdsduur ± 1,5 uur) en het invullen van vragenlijsten (tijdsduur eerste keer ± 30 minuten, Follow-up ± 10 minuten 3-maandelijks in het eerste jaar na behandeling, 6-maandelijks in het 2e jaar en jaarlijks daarna). Bloed en/of speeksel voor biomarker analyses zullen twee keer afgenomen worden, tijdens standaard ziekenhuisbezoeken en gelijktijdig met routine bloedafnames. Bezoeken aan het ziekenhuis en lichamelijke onderzoeken zullen worden uitgevoerd volgens de standaard behandeling. Potentiële voordelen van deelname aan het onderzoek zijn een toegenomen kwaliteits-aangepaste overleving door het toewijzen van een behandeling op basis van de uitkomsten van een geriatrische screening.

Alle geregistreerde patiënten krijgen een initiëel geriatrsich assessment om de kwetsbaarheid vast te stellen.

Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.

• Rijnstate Arnhem
• Haaglanden Medisch Centrum
• VieCuri Medisch Centrum
• HagaZiekenhuis
• Ikazia Ziekenhuis
• Maasstad Ziekenhuis
• Groene Hart Ziekenhuis
• Laurentius Ziekenhuis
• Ziekenhuis Gelderse Vallei
• Catharina Ziekenhuis
• Deventer Ziekenhuis
• Maxima Medisch Centrum
• Maastro Clinic
• Gelre Ziekenhuis Apeldoorn
• Ziekenhuisgroep Twente
• Zuyderland Medisch Centrum
• Maastricht Universitair Medisch Centrum
• Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
• Zaans Medisch Centrum (Esperanz)