OPTIMAL study

Het cohort van de OPTIMAL studie heeft het doel de kwaliteit van leven en pijn van patienten na een lokale behandeling (radiotherapie en/of chirurgie) van een metastase in een lang pijpbeen te beschrijven. Dit kan voor zowel het gehele cohort zijn, als voor specifieke behandelingen. Hierdoor kan een gepersonaliseerde behandeling van de metastasen van de lange pijpbeenderen, gebaseerd op zowel de verwachtte overleving als het fractuur risico, geboden worden om het functioneren en de kwaliteit van leven te verbeteren in de resterende periode van patienten met uitgezaaide kanker.

Observationeel, prospectief, multicenter cohort studie

Onderzoeksgebied

Therapeutisch, Veiligheid, Preventie

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Alle patienten met botMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n van de lange pijpbeenderen die gezien worden door de radiotherapeut en/of (orthopaedisch) chirurg

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- 18 jaar of ouder
- radiologisch of histologisch bewezen Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel).
- histologische diagnose van primaire tumor (of ten minste met adequate diagnostiek geprobeerd te diagnostiseren)
- bot Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). gelokaliseerd in botten van de extremiteiten

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- primaire bot tumor (benigne en/of maligne)
- geen informed consent
- communicatie met patient is niet volledig mogelijk (bijv. taal barriere, ernstige cognitieve beperking, dementie)

Patienten die meedoen met de OPTIMAL studie zullen waarschijnlijk geen direct voordeel ondervinden van hun deelname. Deelname zal leiden tot het vaststellen van patient-specifieke behandel methoden voor toekomstige patienten met Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n van de lange pijpbeenderen. Aan deelname zijn geen risicos verbonden door het observationele karakter van de studie. De last voor patienten ligt in het invullen van de vragenlijsten, wat in proporties wordt geacht met de beoogde waarde van dit onderzoek.