Organoids model in laryngeal cancer

Primaire doel: We willen onze patiënten specifieke ex vivo LC organoiden verder ontwikkelen en evalueren waarbij tenminste 50% van het verkregen tumor materiaal na 2 en 6 weken prolifereerd. Secundaire doel: We willen het verschil van soliditeit van het ex-vivo model tussen primaire en secundaire LC onderzoeken.

In deze prospectieve studie wordt LC tumor weefsel verzameld om de realiseerbaarheid van de patiënt specifieke ex vivo LC organoiden te onderzoeken. Duur: 42 maanden studie periode Afdeling: De biopten worden op de afdeling keel-, neus- en oorheelkunde/hoofd-halschirurgie of mondziekten, kaak- en aangezichtschirurgie in het Universitaire Medische Center Groningen (UMCG) genomen. Tijdens een routine biopt of chirurgische resectie worden drie tot vijf additionele tumorbiopten (maximaal 0,5cm3) onder algehele anesthesie met een endoscoop verwijderd. De patiënten ondergaan geen extra procedures door deze studie: alleen routinematig uitgevoerde procedures (bv. endoscopisch onderzoek op de polikliniek of onder algehele anesthesie voor de tumor stagiering voor diagnostiek, resectie van de tumor tijdens neck dissectie, totale laryngectomie) worden benaderd voor de studie. Daarnaast wordt 2ml bloed afgenomen. Het bloed wordt gebruikt voor de genoom DNA sequentie. Organoiden worden ontwikkeld en onderzocht in het laboratorium van de medische oncologie en de celbiologie/radiotherapie, UMCG. Voor een betrouwbaar translationeel gebruik van de organoiden moeten we de afkomst van de originele tumor bevestigen, genomische veranderingen definiëren en genomische (in)stabiliteit onderzoeken. We willen de originele tumor analyseren en de organoiden na 2 en 6 weken door genoom DNA sequentie (~30x coverage (~100 Gb)) testen. Een timeframe van 6 weken werd gekozen vanwege de klinische translatie van het model: de op organoiden gebaseerde behandelingsstrategieën kunnen tijdens een maximum van zes weken stageringsperiode tussen de bioptafname en het starten van de behandeling uitgevoerd worden. Na het verzamelen van het originele tumorweefsel zal een deel voor de organoiden gebruikt worden en een deel van het weefsel voor de DNA analyse bij -20 graad Celsius bewaard worden. Na maximaal 3 maanden kweken wordt de organoid verwijderd. Het verschil van soliditeit van het ex-vivo model tussen primaire en secundaire LC wordt onderzocht door een Chi-square test met SPSS uit te voeren.

Onderzoeksgebied

Anders

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Volwassen patiënten met een primaire (eerder onbehandeld) of secundaire (eerder onbehandeld) plaveiselcelcarcinoom van de larynx die een biopt of tumor resectie zullen ondergaan.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- bewezen strottenhoofd-/keelkanker
- > 18 jaar oud
- geplande routine biopsie of geplande resectie als deel van de standaard diagnostische behandeling
- verwachte tumor volume > 2 cm3
- informed consent

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- na histologisch onderzoek: geen plaveiselcelcarcinoom

Er worden geen significante additionele gevaren of risico's verwacht door deelname aan deze studie. Tijdens een routine biopt of chirurgische resectie worden drie tot vijf additionele tumorbiopten (maximaal 0,5cm3) onder algehele anesthesie met een endoscoop verwijderd.