OSCAR

Het hoofddoel van het onderzoek is om aan te tonen dat het kweken van organoids uit circulerende tumorcellen nuttig kan zijn als een diagnostisch en/of prognostische tool in patienten met gemetastaseerde ziekte.

Een multi centrum haalbaarheid studie

Onderzoeksgebied

Diagnostiek, Anders

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Patienten gediagnosticeerd met colorectaal carcinoom met synchrone lever Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n, die ingepland zijn voor resectie van danwel de primaire tumor of resectie van leverMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n met de primaire tumor nog in situ.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

1. Man/vrouw ≥18 jaar
2. Klinische diagnose colorectaal carcinoom met synchrone lever Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n
3. Ingepland voor een operatieve verwijdering van de primaire tumor of van de lever Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). n
4. Getekend informed consent

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

-

Voor deze studie zijn geen extra ziekenhuisbezoeken nodig van de patient, het bloed zal worden afgenomen tijdens de operatie. Het risico op complicaties tijdens de bloedafname zijn minimaal aangezien de afname zal gebeuren aan het begin van de procedure. De operateur heeft direct zicht op de poortader en zal deze ook gedurende de resterende procedure tijd kunnen zien. Controle op eventueel nalekken van het prikgaatje zal plaats vinden voordat de operatie wordt afgerond.