PACYFIC

Het doel van deze observationele studie is te evalueren wat de opbrengst is van het momenteel geadviseerde surveillance schema, en of een alternatief schema mogelijk meer kosten(effectief) zou zijn.

De studie is opgezet als observationele cohort studie, internationaal en multicenter. De studie neemt 10 jaar in beslag. De eerste analyse is van start gegaan in augustus 2018. De resultaten hiervan komen augustus 2020 beschikbaar.

Onderzoeksgebied

Diagnostiek, Preventie, Etiologie

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Patiënten met een pancreas cyste (nieuw vastgesteld of al eerder gediagnostiseerd), die in aanmerking komen voor surveillance volgens hun behandelend arts.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

• Individuen met een pancreas cyste (hetzij nieuw, hetzij eerder gediagnostiseerd)
• Cyste surveillance is geïndiceerd volgens de behandelend arts
• Leeftijd > 18 jaar
• Informed consent

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

• Chronische pancreatitis in de voorgeschiedenis
• Verdenking op een pseudocyste
• Verdenking op een sereus cysteadenoom
• Von Hippel-Lindau syndroom
• Beperkte levensverwachting < 2 jaar

Deelname aan het onderzoek levert geen gezondheidsrisico op voor de patiënt. Het surveillance schema is in overeenkomst met de huidige praktijk en recent gepubliceerde behandelingsadviezen. De belasting voor patiënt bestaat uit het invullen van een vragenlijst na elk controle bezoek. Ook zullen twee extra buizen bloed worden afgenomen tijdens de venapunctie die onderdeel uitmaakt van het surveillance schema. Pancreas sap zal worden verzameld gedurende elk endo-echoscopie na injectie van secretine. Een mogeljik voordeel van participatie is een optimale compliantie aan het surveillance programma.

Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.

• Leids Universitair Medisch Centrum
• Reinier de Graaf Gasthuis
• HagaZiekenhuis
• Ikazia Ziekenhuis
• Maasstad Ziekenhuis
• Amsterdam UMC Locatie AMC
• Amsterdam UMC locatie VUmc
• Catharina Ziekenhuis
• Erasmus MC
• IJsselland Ziekenhuis
• Noordwest Ziekenhuisgroep
• OLVG
• Medisch Spectrum Twente
• Albert Schweitzer Ziekenhuis
• Meander Medisch Centrum
• Martini Ziekenhuis
• Universitair Medisch Centrum Groningen
• Radboud Universitair Medisch Centrum
• Gelre Ziekenhuis Apeldoorn
• Spaarne Gasthuis Haarlem
• st Antonius Ziekenhuis
• Maastricht Universitair Medisch Centrum
• Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
• Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
• Sint Franciscus Gasthuis en Vlietland
• Tergooi Ziekenhuis
• Bernhoven
• Amstelland Ziekenhuis