PAN-NGS

Het doel van dit onderzoek is uitzoeken of er bij alvleesklierkankerpatiënten van 60 jaar of jonger genetische afwijkingen aanwezig zijn in de tumor die mogelijk behandelbaar zijn met bestaande medicijnen. Deze studie is nodig om nieuwe inzichten te verkrijgen voor mogelijke behandelingen in deze patiëntengroep. Resultaten van dit onderzoek zullen worden gepubliceerd in een wetenschappelijk tijdschrift.

Translationele multicenter cohort studie.

Onderzoeksgebied

Therapeutisch, Anders, Etiologie

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Volwassen patienten tussen de 18 en 60 jaar oud gediagnosticeerd met alvleesklierkanker

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

• Cytologische of histologisch bevestigde PDAC, ongeacht de behandelingsstatus;
• Leeftijd> 18 jaar en ≤ 60 jaar op datum van primaire diagnose;
• Prestatiestatus van ECOG 0-2;
• Geschatte levensverwachting van minimaal 12 weken;
• Schriftelijke Geïnformeerde toestemming Meer informatie over de term "Geïnformeerde toestemming" Vrijwillige toestemming, met kennis van alle relevante informatie, om deel te nemen aan een wetenschappelijk of klinisch onderzoek. Voordat een onderzoek mag worden uitgevoerd, moeten deelnemers worden geïnformeerd over alle aspecten van het onderzoek zoals de doelen, methoden, verwachte voordelen en mogelijke risico's. Deelnemers moeten ook weten dat ze zich op elk moment uit het onderzoek kunnen terugtrekken zonder negatieve gevolgen voor hun lopende zorg of behandeling. .

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

• Niet willen weten of er veranderingen zijn die verband kunnen houden met genetische aanleg voor kanker;
• Patiënt met lokaal gevorderde PDAC of lokaal recidief van PDAC zonder dat histologisch weefsel beschikbaar is voor NGS.

Voor NGS is in formaline gefixeerd in paraffine ingebed (FFPE) weefsel vereist om een ​​voldoende percentage tumorinhoud te verkrijgen (RNA-analyse = 10%, DNA-analyse = 20%). Het weefsel van patiënten die een resectie van hun tumor of een kernbiopsie ondergaan tijdens regulier diagnostisch onderzoek, kan worden gebruikt voor next generation sequencing (NGS). Bij patiënten met een recidief van de ziekte na resectie kan gearchiveerd FFPE-weefsel van de gereseceerde primaire tumor worden gebruikt. In het geval van geMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erde PDAC-patiënten bij wie onvoldoende of geen histologisch weefsel beschikbaar is voor NGS, is een aanvullende kernbiopsie vereist. Deze patiënten krijgen een kernbiopsie van de Metastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). aangeboden, wat als een veilige procedure wordt beschouwd Op het moment van deelname zal de meerderheid van de PDAC-patiënten een geMetastase Meer informatie over de term "Metastase" Metastase (of uitzaaiing) is de verspreiding van tumorcellen vanuit de oorspronkelijke locatie (de primaire locatie) naar een ander deel van het lichaam. Tumoren kunnen metastaseren (uitzaaien) door nabijgelegen weefsel binnen te dringen of door zich te verspreiden via de circulatie (bloed en lymfestelsel). erde ziekte hebben. Voor deze patiënten zijn er beperkte therapeutische opties die voornamelijk gebaseerd zijn op systemische chemotherapie, met een mediane totale overleving van 8,5-11 maanden. In de subgroep van patiënten die geïdentificeerd zijn met een bruikbare genetische wijziging, zou inschrijving in een volgende basket-proef voor gerichte therapie een verbeterde overleving kunnen bieden. Dit in overweging nemend, weegt het potentiële voordeel van deelname aan dit onderzoek op tegen de bovengenoemde lasten en risico's.

Het getoonde overzicht van studielocaties is (nog) niet compleet. Check met uw arts of deze studie ook nog ergens anders loopt.

• Leids Universitair Medisch Centrum
• Maasstad Ziekenhuis
• Amphia Ziekenhuis
• Amsterdam UMC locatie VUmc
• Catharina Ziekenhuis
• Erasmus MC
• Jeroen Bosch Ziekenhuis
• Medisch Spectrum Twente
• Meander Medisch Centrum
• Universitair Medisch Centrum Groningen
• Universitair Medisch Centrum Utrecht
• st Antonius Ziekenhuis
• Maastricht Universitair Medisch Centrum