PART

Om deze complicaties beter te kunnen voorkomen en behandelen, is meer inzicht nodig in de pathofysiologie van hoe deze aandoeningen of behandelingen lijden tot trombose of bloeding. Met de uitkomsten van de huidige studie willen we hierin meer inzicht verschaffen om zo trombose en bloeding beter te kunnen voorkomen of behandelen. Daarnaast willen we kijken welke functionele bloedplaatjes assays afwijkend zijn in patienten met een bloedings of trombose event.

Cases en controls worden geincludeerd. Als cases worden patienten geincludeerd met een hematologische aandoening of behandeling en een bloeding danwel trombose event. Dit gaat in het specifiek om patienten met polycytemia vera, essentiele trombocytose en CML patienten met tyrosine kinase remmers of patienten die ibrutinib gebruiken, zoals in het kader van CLL, mantelcellymfoom en morbus waldenstrom. Als controles wordne vergelijkbare patienten (o.b.v. o.a. ziekte karakteristieken, leeftijd, etniciteit en geslacht), maar zonder bloedings of trombose event Bij deze patienten zal klinische data worden verzameld over de onderliggende ziekte, behandeling en trombose of bloedingsevents op baseline en na 1 jaar. Daarnaast zal eenmalig een bloedafname van 4 buisjes (24ml) plaatsvinden om de bloedplaatjesfunctie en trombusformatie in kaart te brengen. Dit zal plaatsvinden door: thrombusformatie onder flow (in de Maastricht flow chamber, een gevalideerd instrument hiervoor), bloedplaatjesstimulatie en cytosolische calcium meting en meting van bloedplaatjes-leukocyt complexen. Daarnaast zullen bloedplaatjes worden geisoleerd en onderzocht op eiwit expressie. Dit geeft een directe kijk in de werking van de bloedplaatjes: welke eiwitten en pathways aan staan bij de verschillende aandoeningen. Dit geeft een zeer gedetailleerd inzicht in welke afwijkingen in bloedplaatjes aanwezig zijn in de patient, i.c.m. een directe correlatie met de trombus formatie onder flow. Vervolgens kijken we welke bloedplaatjes assays (het meest) afwijkend zijn in de patienten met een bloeding of trombose.

Onderzoeksgebied

Diagnostiek, Etiologie

Soort onderzoek

Observationeel onderzoek Meer informatie over de term "Observationeel onderzoek" In de epidemiologie en statistiek trekt een observationeel onderzoek conclusies over het mogelijke effect van een behandeling bij de deelnemers, waarbij de indeling van de deelnemers in een behandelgroep versus een controlegroep buiten de controle van de onderzoeker valt. In sommige gevallen zijn observationele onderzoeken echter de geschiktste opzet – bijvoorbeeld als de aandoening die wordt onderzocht, zeldzaam is. Daarbij zijn niet-interventionele observationele onderzoeken soms de enige ethische benadering. Als bijvoorbeeld het effect van een risicofactor in het milieu als asbest wordt onderzocht, zou het onethisch zijn deelnemers opzettelijk bloot te stellen aan die risicofactor. In een niet-interventioneel observationeel onderzoek worden geen aanvullende diagnostische of controleprocedures toegepast op de patiënten, en worden er epidemiologische methoden gebruikt voor de analyse van verzamelde gegevens (zoals volgens artikel 2(c) van 2001/20/EG).

Onderzoekspopulatie

Patienten worden geincludeerd met een hematologische aandoening of behandeling daarvan met een verhoogd risico op bloeding danwel trombose. Dit gaat in het specifiek om patienten met een verhoogd trombose risico zijnde: patienten met polycytemia vera, essentiele trombocytose en CML patienten met tyrosine kinase remmers. Daarnaast patienten met een verhoogde bloedingsneiging: patienten die ibrutinib gebruiken, zoals in het kader van CLL, mantelcellymfoom en morbus waldenstrom. Patienten zijn ouder dan 18 jaar. Zoals bij opzet beschreven gaat het om cases met een bloedings of trombose event, en controles zonder.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

Patienten met hematologische aandoening en daarvoor behandeling met verhoogd bloedingsrisico of trombose risico.
Cases: met trombose of bloedings event
Controls: zonder trombose of bloedingsevent

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- <18 jaar, - >1 plaatjesremmende medicatie

Minimale belasting voor patient: enkel een eenmalig bloedafname