PASPoRT

Gebruik van 68Ga-PSMA-PET/CT scan in de risico stratificatie van prostaatcarcinoom bij initiële diagnose en bij de controle van 2 jaar, bij patiënten die waarschijnlijk in aanmerking komen voor afwachtend beleid.

Prospectieve cohort study.

Onderzoekspopulatie

Patienten >18 jr met recent gediagnosticeerde, histologisch bewezen, laag risico (op basis van klinische parameters en MRI) prostaatcarcinoom, die in aanmerking komen voor afwachtend beleid, op basis van de huidige criteria.

Inclusiecriteria: Je mag meedoen als

- Mannen leeftijd >18
- Mentaal competent, op de hoogte van de voordelen en nadelen van de studie
- Getekend informed consent.
- Levensverwachting meer dan 10 jaar
- Histologisch bewezen adenocarcinoom van de prostaat
- Geschikt voor radicale behandeling
- Akkoord met starten afwachtend beleid
- Na systematische biopten van de prostaat, na op zijn minst bi parapemtrische MRI van de prostaat, MRI lesie gerichte biopten wanneer lesie werd gezien cognitief, software gestuurd of in MRI fusie met afbeeldingen transrectale echo.
- Huidige criteria voor afwachtend beleid:
- PSA <20.0 ng/ml
- PSA densiteit <0.2 ng/ml/ml
- Klinisch and radiologisch stagium T1c-2 Nx-0 Mx-0
- Kapsel contact ≤6 mm op MRI, - Indien maximale Gleason score 3+3=6
- in ≤33% van systematische biopten (geen limiet aantal positieve geleide biopten)
- geen limiet aantal MRI lesies
- geen limiet diameter MRI lesies, - Als maximale Gleason score 3+4=7
- in maximaal 1 systematisch biopt (geen limiet aantal positieve gerichte biopten), andere systematische biopten kunnen positief zijn hierbij, zo lang het totale aantal positieve systematische biopten <33% is.
- maximaal 1 MRI lesie, ipsilateral aan het gevonden Gleason 3+4=7 biopt (wat aangeeft dat de MRI lesie ook past bij de meest aggressieve lesie)
- maximaal lesie diameter <15 mm

Exclusiecriteria: Je mag niet meedoen als

- Zeer laag risico ziekte, gedefineerd als niet voelbare, niet op de MRI zichtbare, 1 systematisch biopt, Gleason 6, PSA minder dan 10.0 prostaatkanker.
- Klinisch of radiologische aanwijzingen voor T3 ziekte.
- Gleason score 4+3=7 of hoger in 1 of meerdere biopten.
- Gleason score 3+4=7 in meer dan 1 systematisch biopt, of in een systematisch biopt contralateraal van de MRI lesie.
- Meer dan 1 MRI lesie en hierbij Gleason 3+4=7 ziekte.
- Histologische cribriforme groei
- Histologische (intra)ductale groei
- Tweede maligniteit, behoudens BCC.
- Contra-indicaties voor, of onvermogen om MRI (zoals pacemaker, claustrofobie) of PSMA PET-CT te ondergaan.
- Eerdere behandeling prostaatkanker.
- Een ongerelateerde aandoening (bijv actieve ontsteking, afwijkende lab waarden) die naar mening van de onderzoeker impact kunnen hebben op het onderzoek.

Als aanvulling op de standaard behandeling (inclusief: MRI scan, systematische transrectale biopten, gerichte biopten van MRI lesies), zal een PSMA-PET/CT scan worden verricht bij initiële diagnose en twee jaar nadien. De PSMA-PET scan vereist: Extra poliklinisch bezoek met infuus, lage stralingsbelasting. Wanneer op de PSMA lesies worden gezien die niet eerder op de MRI zichtbaar waren: Extra serie transrectale gerichte prostaatbiopten op de polikliniek (2 tot 3 stuks per nieuwe lesie, risico complicaties: hematospermie, hematurie, rectale bloeding, infectie, koorts).Deelname aan de studie kan als voordeel hebben dat een eerder gemiste maar aanwezige agressievere variant prostaatcarcinoom eerder wordt gevonden.